Медициналык таңгактоо тармагында полипропилен (PP) бөтөлкөлөр эң сонун химиялык туруктуулугуна, жогорку температурага туруктуулугуна жана биологиялык коопсуздугуна байланыштуу венага куюлуучу (IV) эритмелери үчүн таңгактын негизги формасы болуп калды. Дүйнөлүк медициналык суроо-талаптын өсүшү жана фармацевтика өнөр жайынын стандарттарын жаңыртуу менен, толугу менен автоматташтырылган PP бөтөлкө IV эритмесин өндүрүү линиялары акырындык менен тармакта стандартка айланууда. Бул макалада PP бөтөлкө IV чечим өндүрүш линиясынын негизги жабдуулардын курамын, техникалык артыкчылыктарын жана рынок келечегин системалуу түрдө тааныштырат.

Өндүрүш линиясынын негизги жабдуулары: модулдук интеграция жана жогорку тактыктагы кызматташуу

заманбапPP бөтөлкө IV чечим өндүрүш линиясыүч негизги жабдуулардан турат: preform / илгич инжектордук машина, үйлөтүүчү машина, жана тазалоо, толтуруу, жана пломбалоо машина. Бүт процесс интеллектуалдык башкаруу системасы аркылуу үзгүлтүксүз туташтырылган.

1. Алдын ала калыптандыруу / илгич сайынуу машина: так калыптоо технологиясы үчүн пайдубалын коюу

Өндүрүш линиясынын баштапкы чекити катары, калыптандыруучу машина PP бөлүкчөлөрүн 180-220 ℃ жогорку температурада эритип, пластификациялоо үчүн жогорку басымдагы сайынуу технологиясын кабыл алат жана аларды жогорку тактыктагы калыптар аркылуу бөтөлкө бланкаларына сайып салат. Жабдуулардын жаңы муундагы сервомотор диск системасы менен жабдылган, ал калыптандыруу циклин 6-8 секундага чейин кыскарта алат жана бөтөлкө бланкасынын салмагы катасын ± 0,1 г чегинде көзөмөлдөй алат. Илгичтин стили дизайны бөтөлкө оозун көтөрүүчү шакекти калыптандырууну синхрондуу түрдө аягына чыгара алат, андан кийинки үйлүү процессине түздөн-түз байланышып, салттуу процесстерде экинчилик булгануу коркунучун болтурбайт.

2. Толук автоматтык бөтөлкө үйлөө машинасы: натыйжалуу, энергияны үнөмдөөчү жана сапатты камсыздоо

Бөтөлкө үйлөө машинасы бир кадамдык сунуу формасында калыптандыруу технологиясын (ISBM) кабыл алат. Биаксиалдык багыттагы созуу аракети астында бөтөлкө бланкасы 10-12 секунданын ичинде жылытылат, чоюлат жана үйлөтүлөт. Жабдуу инфракызыл температураны башкаруу системасы менен жабдылган, бөтөлкөнүн денесинин калыңдыгы бир калыпта ката 5% дан кем эмес, жарылуу басымы 1,2МПа жогору. жабык цикл басым башкаруу технологиясы аркылуу, энергия керектөө саатына 2000-2500 бөтөлкө туруктуу чыгарууга жетишүү, ал эми салттуу жабдууларга салыштырмалуу 30% га кыскарган.

3. Үч бир тазалоо, толтуруу жана мөөр басуучу машина: асептикалык өндүрүштүн өзөгү

Бул аппарат үч негизги функционалдык модулду бириктирет: ультра үн тазалоо, сандык толтуруу жана ысык эритинди мөөр басуу

Тазалоо бирдиги: тазалоочу суу фармакопея WFI стандартына жооп беришин камсыз кылуу үчүн 0,22 μ м терминалдык чыпкалоо менен айкалышкан көп баскычтуу тескери осмос суу айлануу тутумун кабыл алуу.

Толтуруу бирдиги: сапаттуу агым өлчөгүч жана визуалдык позициялоо системасы менен жабдылган, толтуруу тактыгы ± 1мл жана толтуруу ылдамдыгы 120 бөтөлкө/мүнөткө чейин.

Мөөр басуу бирдиги: лазердик аныктоо жана ысык аба мөөр технологиясын колдонуу менен мөөр басуунун квалификациялык көрсөткүчү 99,9% дан ашат, ал эми мөөр басуу күчү 15N/mm² дан жогору.

Бүтүндөй технологиянын артыкчылыктары: интеллект жана туруктуулуктагы жетишкендиктер

1. Толук процесс стерилдүү кепилдик системасы

Өндүрүш линиясы таза бөлмөнүн айлана-чөйрөнү көзөмөлдөө (ISO деңгээли 8), ламинардуу капюшон изоляциясы жана жабдуулардын үстүн электролиттик жылтыратуу, CIP/SIP онлайн тазалоо жана стерилдөө системасы менен айкалышып, GMP динамикалык А деңгээлиндеги тазалык талаптарын канааттандыруу жана микробдук булгануу коркунучун 90% дан ашык азайтуу үчүн иштелип чыккан.

2. Өндүрүштү интеллектуалдык башкаруу

MES өндүрүшүн аткаруу системасы менен жабдылган, реалдуу убакыт режиминде OEE жабдыктарынын мониторинги (комплекстүү жабдуулардын эффективдүүлүгү), процесстин параметринин четтөөлөрү жөнүндө эскертүү жана чоң маалыматтарды талдоо аркылуу өндүрүш темпин оптималдаштыруу. Бүткүл линияны автоматташтыруу көрсөткүчү 95%ке жетти, кол менен кийлигишүү пункттарынын саны 3кө чейин кыскарды.

3. Жашыл өндүрүштү трансформациялоо

PP материалынын 100% кайра иштетүүгө жөндөмдүүлүгү экологиялык тенденцияларга ылайык келет. Өндүрүш линиясы калдыктарды жылуулукту калыбына келтирүүчү түзүлүштөр аркылуу энергия керектөөнү 15% га азайтат, ал эми калдыктарды кайра иштетүү системасы калдыктарды кайра иштетүү ылдамдыгын 80% га чейин жогорулатат. Айнек бөтөлкөлөргө салыштырмалуу, PP бөтөлкөлөрүнүн транспорттук зыяндын деңгээли 2% дан 0,1% га чейин азайды, ал эми көмүртек изи 40% га кыскарды.

Рыноктун келечеги: суроо-талап жана технологиялык итерация менен шартталган кош өсүш

1. Дүйнөлүк рыноктун кеңейүү мүмкүнчүлүктөрү

Grand View Research компаниясынын маалыматы боюнча, 2023-жылдан 2030-жылга чейин венага куюлуучу инфузиянын дүйнөлүк рыногу 2023-жылга чейин 6,2% жылдык татаал өсүү темпи менен кеңейиши күтүлүүдө, ал эми PP инфузиялык бөтөлкө базарынын көлөмү 2023-жылга карата 4,7 миллиард доллардан ашат. Өнүгүп келе жаткан рыноктордо медициналык инфраструктуранын жаңыланышы жана өнүккөн өлкөлөрдө үй инфузиясына суроо-талаптын өсүшү уланууда.

2. Техникалык жактан жаңылоо багыты

Ийкемдүү өндүрүш: 125млден 1000млге чейинки көп спецификациядагы бөтөлкөлөрдүн түрлөрү үчүн 30 мүнөттөн аз убакытка жетүү үчүн калыпты тез өзгөртүү системасын иштеп чыгуу.
Санарип жаңыртуу: Виртуалдык мүчүлүштүктөрдү оңдоо үчүн санариптик эгиз технологияны киргизүү, жабдууларды жеткирүү циклин 20% га кыскартуу.

Материалдык инновациялар: Гамма нурунун стерилизациясына туруктуу сополимердик PP материалдарын иштеп чыгуу жана алардын биология тармагында колдонулушун кеңейтүү.

ThePP бөтөлкө IV чечүү үчүн толук автоматташтырылган өндүрүш линиясымодулдук дизайнды, акылдуу башкарууну жана жашыл өндүрүш технологиясын терең интеграциялоо аркылуу тамырга инфузиялык таңгактоо индустриясынын пейзажын өзгөртүп жатат. Медициналык ресурстардын глобалдык гомогенизациясына болгон суроо-талап менен, натыйжалуулукту, коопсуздукту жана айлана-чөйрөнү коргоону бириктирген бул өндүрүш линиясы өнөр жай үчүн баалуулуктарды жаратууну улантат жана фармацевтикалык жабдууларды жаңыртуу үчүн эталондук чечим болуп калат.