IV Infusion айнек бөтөлкө ачкыч тапшыруу долбоору
Продукт Description:
IVEN Pharmatech Евробиримдиктин GMP, АКШнын FDA cGMP, PICS жана WHO GMP талаптарына ылайык IV эритме, вакцина, онкология ж.
Биз ПВХ эмес жумшак баштык IV эритмеси, PP бөтөлкө IV эритмеси, айнек флакон IV эритмеси, инъекциялык флакон жана ампула үчүн Адан Яга чейин ар кандай фармацевтикалык жана медициналык заводдорго эң негиздүү долбоордун дизайнын, жогорку сапаттагы жабдууларды жана ылайыкташтырылган кызматты сунуштайбыз. Сироп, таблетка жана капсулалар, вакуумдук кан алуу түтүгү ж.б.
Негизги сүрөттөмө
SHANGHAI IVEN PHAMATECH IV чечимге ачкыч долбоорлорду жеткирүүчү үчүн лидер болуп эсептелет.
Ачкычка тапшырган сунуштарыбызда, адатта, кардар өзү тарабынан алгылыктуу баада сатып алынышы мүмкүн болгон буюмдарды (жер, имараттар, кирпич дубалдын тетиктери...) кошпойбуз.
IVEN мындан тышкары, ачкыч тапшыруу долбоорун камсыздай алат, ошондой эле кардарга төмөндөгү жумуштарга жардам бере алат:
– Айнек бөтөлкө IV кошумча чечимдер үчүн Advanced Know How Transfer.
– Ишке киргизүүдөн кийинки жардам
– чийки заттар жана материалдар
– Black Utilities
СТАНДАРТЫ IV ЧЕЧИМ ӨНҮМДӨРҮ & TPN
- NaCl 0,18 – 2,7%
- Глюкоза 2,5 – 50%
- Натрий лактаты (Гартманс) эритмеси
- Рингер лактат
- Инъекция үчүн суу
- Сугаруу үчүн стерилдүү суу
- Натрий хлориди 0,9% сугаруу үчүн
- Натрий хлориди
- Калий хлориди 0,15 – 0,3% натрий хлоридинде 0,9%
- Калий хлориди 0,15 - 0,3% глюкозада 5%
TPN (жалпы парентералдык тамактануу)
- аминокислоталар
- Май эмульсиясы
АТАЙЫН ЧЕЧИМДЕР
- Парацетамол
- Плазма кеңейтүүчүлөр
- Маннит
- Лидокаин гидрохлориди 0,4% жана глюкоза 5%
- Натрий гидрокарбонаты 1,26 – 4,2%
- Фосфат IV эритмеси
- Метронидазол
- Ципрофлоксацин
- Левофлоксацин
- Флуконазол
ДИЗАЙНДАН ТЕКСЕРГЕНГЕ ЧЕЙИН БИЗ АР ДАЙЫМ БИЗДИН КАРДАР ҮЧҮН КАРАБАЙБЫЗ.
Жакшы өндүрүштүк практиканын стандарттары (cGMP) тобокелдиктерди баалоо жана текшерүү жол-жоболоруна өзгөчө көңүл бурууну талап кылат: “... бул жакшы өндүрүштүн талабы, белгилүү бир операциялардын критикалык аспектилерин контролдоону көрсөтүү үчүн зарыл болгон валидация иш-чараларын аныктоо.Продукциянын сапатына таасир этиши мүмкүн болгон орнотууларга, жабдууларга жана процесстерге киргизилген олуттуу өзгөртүүлөр тастыкталууга тийиш.Валидациянын көлөмүн жана көлөмүн аныктоо үчүн тобокелдикти баалоо процедурасы колдонулушу керек».Валидациялоонун башкы планы продукциянын сапатына же бүтүндүгүнө же натыйжалуулугуна таасир этиши мүмкүн болгон бардык жабдуулардын, процедуралардын валидацияланганына ынануу үчүн кызмат кылат;анда валидациялоо тапшырмасы учурунда аткарылуучу жалпы принциптер камтылган жана бул максатта аткарыла турган иш-чараларды пландаштырат.
IV СҮЙҮКТҮҮЛӨР ЖАНА ПАРЕНТЕРАЛДЫК ЭРЧИМДЕР / СТАНДАРТЫ КАДАМДАР ҮЧҮН АЧКЫ КАЙРЫЛУУ
√ Негизги инженерия √ Деталдаштырылган инженерия √ Дизайн квалификациясы √ Кирүүчү сууну алдын ала тазалоочу станция √ Дары-дармектик суу тутумдары (жумшартылган, тазаланган жана дистилденген суу) √ Фармацевтикалык кайра иштетүү жана эритмелерди даярдоо системалары √ Дары-дармектерди куюу, бөтөлкөлөрдү тазалоо, тазалоо √x каптоо полдун/PVC полдун √ HVAC жана абаны тазалоочу станция √ Автоклав √ Таза буу генератору жана PS схемасы √ Анализ лабораториялары (микробиологиялык/химиялык) √ Участоктун башкы планы √ Валидациялоо мастер-план √ Орнотуу √ Окутуу √ Технологиялар √ IQ/OQ √ PQ протоколдору √ Сайтта валидация √ Стандарттык операциялык процедуралар √ Алгачкы ноу-хау өткөрүп берүү √ GMP алдын ала аудит √ n жылга запастык бөлүктөр
IVEN Oversea ачкыч тапшыруу долбоорлору
Буга чейин биз 40тан ашык өлкөгө жүздөгөн фармацевтикалык жабдууларды жана медициналык жабдууларды бердик.Ошол эле учурда, биз кардарларыбызга Өзбекстан, Тажикстан, Индонезия, Таиланд, Саудия, Ирак, Нигерия, Уганда жана башка өлкөлөрдө ачкыч тапшыруу менен фармацевтикалык жана медициналык заводду курууга жардам бердик. Бул долбоорлордун бардыгы биздин кардарларыбыздын жана алардын өкмөтүнүн жогорку сын-пикирлерине ээ болду.
IVEN кесиби жана тажрыйбасы сизге бүтүндөй IV чечимди ачкычка тапшырган заводду эң кыска мөөнөттө бүтүрүүгө жана бардык мүмкүн болуучу тобокелдиктерден качууга жардам берет:
IVEN чет элдик фармацевтикалык заводдорунун кардарлары:
Ошол эле учурда, биз кардарларыбызга Өзбекстанда, Тажикстанда, Индонезияда, Таиландда, Саудияда, Иракта, Нигерияда, Угандада, Танзанияда, Эфиопияда, Мьянмада ж.Бул долбоорлордун бардыгы биздин кардарларыбыздын жана алардын өкмөтүнүн жогорку сын-пикирлерине ээ болду.
Биз ошондой эле Германияга биздин IV чечим өндүрүү линиясын экспорттогон.
Индонезия IV бөтөлкө ачкыч заводу
Вьетнам IV бөтөлкө ачкыч заводу
Өзбекстан IV бөтөлкө ачкыч заводу
Тайланд Инъекциялык флакон ачкыч завод
Тажикстан IV бөтөлкө ачкыч заводу
