Кытайдагы IV инфузиялык айнек бөтөлкөнүн ачкыч долбоорун өндүрүүчүлөр жана жеткирүүчүлөр

Көк тамырга куюлган айнек бөтөлкөнүн ачкыч долбоору

Көк тамырга куюлган айнек бөтөлкөнүн ачкыч менен даярдалуучу долбоору Сунушталган сүрөт

Кыскача киришүү:

SHANGHAI IVEN PHAMATECH компаниясы венага куюучу суюктуктарды жана парентералдык эритмелерди ири көлөмдө (LVP) саатына 1500дөн 240000 даанага чейинки кубаттуулукта өндүрүү үчүн толук жабдууларга ээ.

Бизге электрондук кат жөнөтүңүз

Продукциянын чоо-жайы

Продукциянын тегдери

IVEN ФарматекЕвропа Биримдигинин GMP, АКШнын FDA cGMP, PICS жана ДСУнун GMP стандарттарына ылайык, венага куюлуучу эритме, вакцина, онкология ж.б. сыяктуу дүйнө жүзү боюнча фармацевтикалык заводдор үчүн интеграцияланган инженердик чечимдерди сунуштаган даяр заводдордун пионери.

Биз ПВХ эмес жумшак баштыкчалуу IV эритме, ПП бөтөлкөлүү IV эритме, айнек флакондуу IV эритме, инъекциялык флакон жана ампула, сироп, таблеткалар жана капсулалар, вакуумдук кан чогултуучу түтүк ж.б. үчүн Адан Яга чейинки ар кандай фармацевтикалык жана медициналык заводдорго эң ылайыктуу долбоордук дизайнды, жогорку сапаттагы жабдууларды жана жекече тейлөөнү камсыз кылабыз.

Iven дүйнөлүк фармацевтикалык жана медициналык мекемелер үчүн комплекстүү инженердик чечимдерди сунуштайт, анын ичинде таза бөлмөлөр, автоматташтыруу, сууну тазалоо...

pic_IV-Инфузиялык-айнек-бөтөлкө-ачкыч-долбоор_8

pic_IV-Инфузиялык-айнек-бөтөлкө-ачкыч-долбоор_3

IVEN ФарматекIV чечимдерди даяр жеткирүүчүсү катары алдыңкы орунда турат

Биз "дайын" сунуштарыбызда, адатта, кардардын өзү тарабынан жергиликтүү жерден акылга сыярлык баада сатып алына турган буюмдарды (мисалы, жер тилкелери, имараттар, кыш дубалдын тетиктери ж.б.) кошпойбуз.

IVEN "Күймөгө даяр долбоорду" камсыз кыла алат, ошондой эле кардарга төмөнкү жумуштар үчүн жардам бере алат:

Айнек бөтөлкөдөн жасалган кошумча IV чечимдери үчүн өркүндөтүлгөн ноу-хау өткөрүп берүү.

Ишке киргизилгенден кийинки жардам

Чийки заттар жана керектелүүчү материалдар

Кара түстөгү коммуналдык кызматтар

Стандарттык IV чечим продуктулары жана Tpn

NaCl 0,18 – 2,7%

Глюкоза 2,5 – 50%

Натрий лактатынын (Гартманнс) эритмеси

Инъекция үчүн суу

Сугаруу үчүн 0,9% натрий хлориди

Калий хлориди 0,15 – 0,3% глюкозада 5%

Рингер лактат

Сугаруу үчүн стерилдүү суу

Натрий хлориди

Калий хлориди 0,15 – 0,3%, натрий хлориди 0,9%

TPN (Жалпы парентералдык тамактануу)

Аминокислоталар

Май эмульсиясы

Атайын чечимдер

Парацетамол

Плазма кеңейткичтери

Маннит

Натрий бикарбонаты 1,26 – 4,2%

Метронидазол

Левофлоксацин

Лидокаин гидрохлориди 0,4% жана глюкоза 5%

IV фосфат эритмеси

Ципрофлоксацин

Флуконазол

Дизайндан тартып текшерүүгө чейин, биз ар дайым кардарларыбыздын кызыкчылыгын эске алабыз.

Жакшы өндүрүштүк практиканын стандарттары (cGMP) тобокелдиктерди баалоо жана текшерүү жол-жоболоруна өзгөчө көңүл бурууну талап кылат: "жакшы өндүрүштүн талабы - белгилүү бир операциялардын маанилүү аспектилерин көзөмөлдөөнү көрсөтүү үчүн валидация иш-аракеттерин аныктоо. Орнотууларга, жабдууларга жана процесстерге киргизилген жана продукциянын сапатына таасир этиши мүмкүн болгон олуттуу өзгөрүүлөр валидацияланышы керек. Валидациянын көлөмүн жана деңгээлин аныктоо үчүн тобокелдиктерди баалоо жол-жобосу колдонулушу керек."

Валидациянын башкы планы продукциянын сапатына, бүтүндүгүнө же натыйжалуулугуна таасир этиши мүмкүн болгон бардык жабдуулардын, жол-жоболордун валидациялангандыгын камсыз кылуу үчүн кызмат кылат; ал валидация тапшырмасын аткаруу учурунда сакталуучу жалпы принциптерди камтыйт жана бул максатта аткарыла турган иш-чараларды пландаштырат.

pic_IV-Инфузиялык-айнек-бөтөлкө-ачкыч-долбоор_7

pic_IV-Инфузиялык-айнек-бөтөлкө-ачкыч-долбоор_5

pic_IV-Инфузиялык-айнек-бөтөлкө-ачкыч-долбоор_6

pic_IV-Инфузиялык-айнек-бөтөлкө-ачкыч-долбоор_10

pic_IV-Инфузиялык-айнек-бөтөлкө-ачкыч-долбоор_9

IVEN IVEN венага куюлуучу суюктуктар жана парентералдык эритмелер үчүн даяр / Стандарттык кадамдар

Базалык инженерия

Деталдуу инженерия

Дизайн квалификациясы

Фармацевтикалык суу системалары (жумшартылган, тазаланган жана дистилденген суу)

Полдорду/ПВХ полдорду эпоксиддик каптоо

Таза бөлмөлөр

Автоклав

Анализ лабораториялары (микробиологиялык / химиялык)

Текшерүүнүн башкы планы

Орнотуу

Техникалык файлдар жана документтер

PQ протоколдору

Стандарттык операциялык жол-жоболор

Баштапкы ноу-хау которуу

n жылга запастык бөлүктөр

Кирүүчү сууну алдын ала тазалоочу жай

Фармацевтикалык иштетүү жана эритме даярдоо системалары

Фармацевтикалык бөтөлкөлөрдү жуу, толтуруу, текшерүү, таңгактоо линиялары

HVAC жана аба тазалоочу жай

Таза буу генератору жана PS схемасы

Сайттын башкы планы

Машыгуу

Баштоо

IQ/OQ

Сайтта текшерүү

IQ/OQ

GMP алдын ала аудити

pic_IV-Инфузиялык-айнек-бөтөлкө-ачкыч-долбоор_4

IVEN чет өлкөлөрдө даяр долбоорлору

Ушул убакка чейин биз 40тан ашык өлкөгө жүздөгөн комплект фармацевтикалык жабдууларды жана медициналык жабдууларды жеткирип бердик. Ошол эле учурда, биз кардарларыбызга Өзбекстанда, Тажикстанда, Индонезияда, Таиландда, Сауд Арабиясында, Иракта, Нигерияда, Угандада ж.б. даяр долбоорлор менен фармацевтикалык жана медициналык заводду курууга жардам бердик. Бул долбоорлордун баары кардарларыбыздын жана алардын өкмөтүнүн жогорку баасын алды.

Вакуумдук-кан чогултуучу-түтүкчө-ачкыч-завод-9

Вакуумдук-кан чогултуучу-түтүкчө-ачкыч-завод-10

IVEN кесиби жана тажрыйбасы сизге IV эритмесин толугу менен даяр заводду кыска мөөнөттө бүтүрүүгө жана ар кандай мүмкүн болгон тобокелдиктерден качууга жардам берет:

IVEN чет элдик фармацевтикалык даяр заводдордун кардарлары

ИВЕНабдан кесипкөй техникалык жана инженердик командага ээ, биздин жер-жерлерде окутуу жана сатуудан кийинки колдоо сиздин ПВХ эмес IV суюктук заводуңуз үчүн узак мөөнөттүү техникалык кепилдик бере алат:

Ушул убакка чейин биз 50дөн ашык өлкөгө жүздөгөн комплект фармацевтикалык жабдууларды жана медициналык жабдууларды жеткирип келдик.

Ошол эле учурда, биз кардарларыбызга жардам бердик20дан ашык фармацевтикалык жана медициналык даяр заводдорду курганӨзбекстанда, Тажикстанда, Индонезияда, Таиландда, Сауд Арабиясында, Иракта, Нигерияда, Угандада, Танзанияда, Эфиопияда, Мьянмада ж.б., негизинен венага куюлуучу эритме, инъекциялык флакондор жана ампулалар үчүн. Бул долбоорлордун баары кардарларыбыздын жана алардын өкмөтүнүн жогорку бааларын алды.

Ошондой эле, биз IV эритмесин өндүрүү линиябызды Германияга экспорттодук.