Продукт Description:

IVEN инженердик долбоорлоо, кайра иштетүү жана өндүрүш, долбоорлорду башкаруу, текшерүү жана сатуудан кийинки тейлөө боюнча кесипкөй кызматтарды көрсөтөт.Бул вакциналар, моноклоналдык антитело препараттары, рекомбинанттык протеиндик дарылар жана башка биофармацевтикалык компаниялар сыяктуу биофармацевтикалык компанияларды лабораториядан, пилоттук тесттен өндүрүш масштабына чейин жекелештирүү менен камсыз кылат.Сүт эмүүчүлөрдүн клетка маданиятынын биореакторлорунун толук спектри жана инновациялык жалпы инженердик чечимдер.Биореакторлорду долбоорлоо жана өндүрүү GMP эрежелерин жана ASME-BPE талаптарын так аткарат, кесипкөй, колдонуучуга ыңгайлуу, модулдук дизайнды жана клетка партиясынын маданиятынын талаптарына жооп берүү үчүн кемчиликсиз жана ийкемдүү структуралык дизайн айкалыштарын кабыл алат.

Ал резервуардан, аралаштыргычтан, күрмөнүн температурасын көзөмөлдөөчү блоктон, төрт тараптуу аба кирүүчү блоктон, чыгаруучу блоктон, азыктандыруучу жана толуктоочу агрегаттан, үлгүлөрдү алуу жана жыйноо блогунан, автоматташтыруу башкаруу блогунан жана жалпы чөйрөдөн турат. бирдиги.Өзүн өзү башкаруу программасы S88 эл аралык стандартына туура келет, GAMP5 ылайык, так түзүмү, толук тарыхый маалыматтарды жазуу, сактоо, башкаруу, тренд графигин дисплей жана окутуу маалыматтарды талдоо функциялары;CFR 21 PART11 ылайык аудиттин изи функциясы (электрондук жазуу/электрондук кол коюу).

Продукт пилоттук жана өндүрүштүк масштабдагы антителолор жана вакциналар (мисалы, кутурмага каршы вакцина, FMD сыяктуу) жана башка биологиялык дарылар сыяктуу биологиялык дары-дармектердин толук суспензия маданияты, барак ташуучу маданияты жана микроташуучу маданияты үчүн ылайыктуу.