OEB5 Инъекциялык онкология флакон ачкыч завод

OEB5 Инъекциялык онкологиялык флакон ачкычка тапшырган өсүмдүк Featured Image

Кыскача киришүү:

IVEN Pharmatech Евробиримдиктин GMP, АКШнын FDA cGMP, PICS жана WHO GMP талаптарына ылайык IV эритме, вакцина, онкология ж.

Биз ПВХ эмес жумшак баштык IV эритмеси, PP бөтөлкө IV эритмеси, айнек флакон IV эритмеси, инъекциялык флакон жана ампула үчүн Адан Яга чейин ар кандай фармацевтикалык жана медициналык заводдорго эң негиздүү долбоордун дизайнын, жогорку сапаттагы жабдууларды жана ылайыкташтырылган кызматты сунуштайбыз. Сироп, таблетка жана капсулалар, вакуумдук кан алуу түтүгү ж.б.

Бизге электрондук кат жөнөтүңүз

Продукт чоо-жайы

Продукт тегдери

Продукт Description:

IVEN Pharmatech Евробиримдиктин GMP, АКШнын FDA cGMP, PICS жана WHO GMP талаптарына ылайык IV эритме, вакцина, онкология ж.

IVEN инъекциялык онкологиялык флакон ачкычка жеткирүүчү заводго эмне кирет:

Продукт видеосу

Негизги сүрөттөмө

IVENдин фармацевтикалык инъекциялык онкологиялык флакон фабрикасы үчүн интегралдык инженердик чечимдерине таза бөлмө, автоконтролдоо жана мониторинг системасы, фармацевтикалык суу тазалоо системасы, эритмени даярдоо жана бөлүштүрүү системасы, флаконду жуу - стерилдөө жана депирогендөө - толтуруу - токтотуу - жабуу - сырттан жуу, тоңдуруу кирет. кургатуу системасы, изоляция системасы, таңгактоо системасы, автоматтык логистикалык система, сапатты көзөмөлдөө системасы, борбордук лаборатория ж.

*Алдын ала инженердик консалтинг кызматы
* Өндүрүш процессин тандоо
* Жабдуу моделди тандоо жана ыңгайлаштыруу
* Орнотуу жана ишке киргизүү
* Жабдууларды жана процессти валидациялоо
* Өндүрүш технологиясын өткөрүп берүү
* Катуу жана жумшак документтер
*Квалификациялуу жумушчуларды даярдоо жана башкалар.

Продукцияны иштетүү кадамдары

1.Инъекциялык онкологиялык флаконду жуу - стерилдөө жана депирогендөө - толтуруу - токтотуу - жабуу - тышкы кир жуугуч өндүрүш линиясы:

Бул линия инъекциялык онкологиялык флакондорду өндүрүү үчүн колдонулат, ал 5 машинадан турат: Full Servo Driven Vertical УЗИ кир жуугуч машина, ысык аба циркуляциясын стерилизациялоо & депирогенациялоо туннели, толук серво башкарылуучу флакон толтуруу-токтоочу машина, флаконду жабуу машинасы жана тышкы кир жуугуч.

Толтургандан кийин ал жарым тыгынга өтөт жана тоңдурулган кургатууга даяр болот, андан кийин жабуучу машинага өтөт, андан кийин сырткы кир жуугуч машинага өтөт.Биз толтуруучу машина үчүн онлайн тараза системасын кабыл алабыз, квалификациясы жок продуктулар автоматтык түрдө четке кагылат.

1. Жуу

2. Стерилдөө жана депирогендөө

3. Толтуруу жана токтотуу

4. Каптоо

5. Тышкы жуу

6. бүттү

2.Freeze кургаткыч жана унаам жүктөө жана түшүрүү системасы:

Лиофилизацияланган продуктылар үчүн толтуруу жана жарым-жартылай токтотуудан кийин, ал автоматтык түрдө автожүктөө системасы аркылуу тоңдургучка (Lyophilizer) жеткирилет, лиофилизациялангандан кийин, автоматтык түшүрүү системасы менен каптоочу машинага жеткирилет.

3.Изоляция системасы:

Онкология уулуу продукт болгондуктан, өндүрүш процесси изоляция тутумунда толук корголгонуна ынануу үчүн, операторлордун продукциядан коопсуздугун сактоо үчүн изолятор менен жабдсак болот.

Кыскача киришүү
1.Operator толугу менен негизги стерилдүү өндүрүш аянтынан бөлүнгөн.
2.А деңгээли ички өндүрүш аймагы.C/D деңгээлиндеги тышкы таза бөлмө.
3.Only система өчүрүлгөндөн кийин изоляторду ача алат, аныктыгын текшерүү кайра жүктөө үчүн зарыл.
ички стерилдөө үчүн HPVS 4.Customize.
5.Sealed жүгүртүү системасы.
6.Adopt HEPA аба inletting, мембрана да бирдиктүү аба агымын жана чыпкасын коргой алат.
7.Seamless ички түзүмү, тегеректөө дизайн.
8.Adopt үйлөмө мөөр да ачык эшик жана колкап терезелер үчүн.
9.For уулуу продуктылар, баштык-жылы-баштык-чыгып дизайн колдонуу.

Башка функциялар
1.CIP/SIP системасы (VHP тарабынан SIP).
2.Particle Counter Online мониторинг.
3.Абадагы жашоого жөндөмдүү бөлүкчөлөрдүн үлгүлөрүн алуу.
4.Vaporized Суутек диоксиди генератору.
5. Колкаптын агып кетүү детектору.
6. Анемометр.
7.H/T сенсор.
8.ATEX рейтинги.
9.Equinox Sterility Test Module.
10.Аба үлгүсүн алуу аппараты.
11.Bag-in-bag-out Filter өзгөртүү турак-жай.

4.Packing системасы:

Ал инъекциялык флакон онкологиялык автоматтык жарык текшерүүсүн, агып чыгууну текшерүүнү, этикеткалоону, негизги картон таңгагы менен блистерди жана ташып жеткирүү картонунун таңгагын бүтүрө алат.
Биз картонду автоматтык түрдө ачуу, нускама жана сертификаттарды киргизүү, картон таңгактоо, картонду мөөр басуу, этикеткалоо, маалыматтарды издөө системасы жана туура эмес салмактагы картондорду же квалификациясы жок энбелгиси бар картондорду четке кага турган авто четке кагуу системасы менен жабдый алабыз.

5.Фармацевтикалык сууну тазалоо:

Ал тазаланган сууну тазалоону (2RO+EDI), сууну дистилляторду (WFI) жана таза буу генераторун камтыйт.PW танкы жана WFI танкы да камтылган.

5.Фармацевтикалык сууну тазалоо:

7.Таза бөлмө жана HVAC:

Ал таза бөлмөнүн дубал панелдерин, шып панелдерин, терезелерди, эшиктерди, полду, жарыктандырууну, абаны башкаруу блогун, HEPA чыпкаларын, аба өткөргүчтөрүн, сигнализацияны, автоматтык башкаруу тутумун ж.б. камтыйт. Инъекциялык флакон онкологиялык өндүрүш процессин C Class C + Isolator чөйрөсүндө корголгон сактоо үчүн .

8.Black утилитасы

Ал инъекциялык флакон онкологиялык өндүрүш үчүн керектүү кысылган аба жана буу менен камсыз кылуу үчүн аба компрессордук системасын жана казан системасын камтыйт.

9. Лаборатория:

Бул туруктуулук камерасы, HPLC, атомдук абсорбция, ультрафиолет спектрометри, Фурье трансформациясы инфракызыл спектрометр ж.

10.Distribution & түтүк системасы:

Ал инъекциялык флакон онкологиялык ачкыч заводуна керектүү бардык процесстик түтүктөрдү жана өнөр жай түтүктөрүн камтыйт, мисалы, тазаланган суу, инъекциялык суу, таза буу, муздаткыч суу, муздатылган суу, кысылган аба, өнөр жай буусу ж.

Артыкчылыктары:

IVENдин абдан кесипкөй техникалык жана инженердик командасы бар, биздин жеринде окутуу жана сатуудан кийинки колдоо сиздин инъекциялык флакон онкологияга ачкыч заводуңузга узак мөөнөттүү техникалык кепилдик бере алат:

IVEN Документтердин толук спектри IV суюктук заводуңуз үчүн GMP & FDA сертификатын оңой алууга жардам берет (анын ичинде IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT ж.б. англисче жана кытайча версиясында):

IVEN кесиби жана тажрыйбасы сизге бүтүндөй IV чечимди ачкычка тапшырган заводду эң кыска мөөнөттө бүтүрүүгө жана бардык мүмкүн болуучу тобокелдиктерден качууга жардам берет:

IVEN чет элдик фармацевтикалык заводдорунун кардарлары:

Буга чейин биз 50дөн ашык өлкөгө жүздөгөн фармацевтикалык жабдууларды жана медициналык жабдууларды бердик.

Ошол эле учурда, биз кардарларыбызга Россияда, Өзбекстанда, Тажикстанда, Индонезияда, Таиландда, Саудияда, Иракта, Нигерияда, Угандада, Танзанияда, Эфиопияда, Мьянмада ж. .Бул долбоорлордун бардыгы биздин кардарларыбыздын жана алардын өкмөтүнүн жогорку сын-пикирлерине ээ болду.

Биз ошондой эле Германияга биздин IV чечим өндүрүү линиясын экспорттогон.