Non PVC жумшак баштык IV чечим ачкыч завод
Продукт Description:
IVEN Pharmatech Евробиримдиктин GMP, АКШнын FDA cGMP, PICS жана WHO GMP талаптарына ылайык IV эритме, вакцина, онкология ж.
Биз ПВХ эмес жумшак баштык IV эритмеси, PP бөтөлкө IV эритмеси, айнек флакон IV эритмеси, инъекциялык флакон жана ампула үчүн Адан Яга чейин ар кандай фармацевтикалык жана медициналык заводдорго эң негиздүү долбоордун дизайнын, жогорку сапаттагы жабдууларды жана ылайыкташтырылган кызматты сунуштайбыз. Сироп, таблетка жана капсулалар, вакуумдук кан алуу түтүгү ж.б.
IVEN Non-PVC жумшак баштык IV чечимге ачкыч тапшыруу долбоору эмнени камтыйт:
Продукт видеосу
Негизги сүрөттөмө
IVENдин фармацевтикалык жана медициналык фабрикасы үчүн интегралдык инженердик чечимдерине таза бөлмө, автоконтролдоо жана мониторинг системасы, фармацевтикалык суу тазалоо тутуму, эритмени даярдоо жана өткөрүү системасы, толтуруу жана таңгактоо системасы, автоматтык логистикалык система, сапатты көзөмөлдөө системасы, борбордук лаборатория ж.б. Кардарлардын жеке талаптарына көңүл буруп, IVEN инженердик чечимдерди колдонуучулар үчүн кылдаттык менен ыңгайлаштырат:
*Алдын ала инженердик консалтинг кызматы
* Өндүрүш процессин тандоо
* Жабдуу моделди тандоо жана ыңгайлаштыруу
* Монтаждоо жана ишке киргизүү
* Жабдууларды жана процессти валидациялоо
* Өндүрүш технологиясын өткөрүп берүү
* Катуу жана жумшак документтер
*Квалификациялуу жумушчуларды даярдоо жана башкалар.
Продукцияны иштетүү кадамдары
1.Non-PVC жумшак баштык IV чечим калыптандыруу-толтуруу-мөөр өндүрүү линиясы:
Бул линия Non-PVC (PP) пленкасы менен IV баштыкты өндүрүү үчүн жана ошол эле машина менен баштыктарды түзүү, басып чыгаруу, толтуруу жана мөөр коюу үчүн колдонулат.
IV баштыктын көлөмү 100млден 5000млге чейин.Бир өлчөмдөн экинчисине өзгөртүү үчүн жарым саат гана керек.Ал тасманы үнөмдөө үчүн 130 мм туурасы атайын дизайнга ээ, ошондой эле 100% пленканы колдонууну ишке ашыра алат, эч кандай калдык материал жок.
2. Стерилдөө системасы:
Бул даяр IV баштык 121 ℃ өтө ысытылган суу менен стерилдөө үчүн колдонулат.Стерилдөө убактысы ар кандай өндүрүш технологиясы талаптарына ылайык 15 - 30 мүнөткө чейин өзгөрүшү мүмкүн, стерилдөө температурасы жөнгө салынат.
Биз автоматтык IV баштык жүктөө жана түшүрүү машиналары, ошондой эле автоматтык стерилдөөчү арабаларды жеткирүү системасы менен жабдый алабыз.
3.Packing системасы:
Ал IV баштык кургатуу, агып аныктоо, жарык текшерүү, ашыкча оролгон жана картон таңгактарды бүтүрө алат.
Биз картонду автоматтык түрдө ачуу, нускама жана сертификаттарды киргизүү, картон таңгактоо, картонду мөөр басуу, этикеткалоо, маалыматтарды издөө системасы жана туура эмес салмактагы картондорду же квалификациясы жок энбелгиси бар картондорду четке кага турган авто четке кагуу системасы менен жабдый алабыз.
4.Фармацевтикалык сууну тазалоо:
Ал тазаланган сууну тазалоону (2RO+EDI), сууну дистилляторду (WFI) жана таза буу генераторун камтыйт.PW танкы жана WFI танкы да камтылган.
5.Эритме даярдоо системасы:
Дарыны инъекциялык суу менен аралаштыруу үчүн колдонулат.Биз 2 комплект эритме даярдоочу резервуар, Меттлер-Толедо жүктөөчү клеткасы жана магниттик аралаштыруу системасы менен жабдылган.
6.Таза бөлмө жана HVAC:
Ал таза бөлмөнүн дубал панелдерин, шып панелдерин, терезелерди, эшиктерди, полду, жарыктандырууну, абаны башкаруу бирдигин, HEPA чыпкаларын, аба өткөргүчтөрүн, сигнализацияны, автоматтык башкаруу тутумун ж.б. камтыйт. Ачкыч IV чечимди өндүрүү процессин C + A классынын астында корголгон сактоо үчүн .
7.Black утилитасы
Бул ПВХ эмес жумшак баштык IV эритмесин өндүрүү үчүн керектүү кысылган аба жана буу менен камсыз кылуу үчүн аба компрессордук системасын жана казан системасын камтыйт.
8. Лаборатория:
Бул туруктуулук камерасы, HPLC, атомдук абсорбция, ультрафиолет спектрометр, Фурье трансформациясы инфракызыл спектрометр ж.
9.Distribution & түтүк системасы:
Ал тазаланган суу, инъекциялык суу, таза буу, муздаткыч суу, муздатылган суу, кысылган аба, өнөр жай буусу ж.
IVEN Non-PVC жумшак баштык IV чечим өндүрүшүнүн негизги артыкчылыктары:
* 100% пленканы колдонуу: ар бир эки IV баштыктын ортосунда калдыктар жок, материалды да, энергияны да азайтат.
* Ишенимдүү жылытуу жана ширетүү системасы: IV баштыктар үчүн агып кетүү ылдамдыгы 0,03% дан аз болушун текшериңиз.
* Ыкчам алмаштыруу: бир IV баштыктын өлчөмүнөн экинчисине өтүү үчүн болгону 0,5-1 саат керек.
* Компакт түзүлүш, машинанын 1/3 узундугун кыскартуу, бөлмөнүн мейкиндигин жана иштөө наркын үнөмдөө.
* Туруктуу иштетүү жана берүү системасы: айкалыштырылган порт дизайнын колдонуңуз, 1 башкаруу тутуму, 1 HMI жана 1 оператор керек.
* Коопсуз толтуруучу саптама: Патенттик контактты толтурууну кабыл алыңыз, IV баштык толтуруу процессинде эритме толуп кетпейт, бөлүкчөлөр пайда болбойт.
* Капкакты ширетүүдөн кийин квалификациясы жок IV баштыктарды автоматтык түрдө четке кагуу үчүн автоматтык түрдө аныктоо жана каталарды четке кагуу системасы.
IVEN патенти менен иштелип чыккан IV баштыктардын чыгымдарын үнөмдөө:
130mm туурасы менен a.Special IV баштык дизайн, бир IV баштык башка берүүчүлөр караганда 10mm тасманы сактап кала алат.
b.No IV баштыктар жана топтордун ортосунда текке чети, 100% тасманы пайдалануу.
c.Жаны 135 мм болгон башкаларга караганда бир түрмөк пленка үчүн 250 iv баштыкка көбүрөөк үнөмдөй алат
IVENдин абдан кесипкөй техникалык жана инженердик командасы бар, биздин жеринде окутуу жана сатуудан кийинки колдообуз сиздин NON-PVC IV суюктуктарды ачкыч заводуңузга узак мөөнөттүү техникалык кепилдик бере алат:
IVEN Документтердин толук спектри IV суюктук заводуңуз үчүн GMP & FDA сертификатын оңой алууга жардам берет (анын ичинде IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT ж.б. англисче жана кытайча версиясында):
IVEN кесиби жана тажрыйбасы сизге бүтүндөй IV чечимди ачкычка тапшырган заводду эң кыска мөөнөттө бүтүрүүгө жана бардык мүмкүн болуучу тобокелдиктерден качууга жардам берет:
IVEN чет элдик фармацевтикалык заводдорунун кардарлары:
Буга чейин биз 50дөн ашык өлкөгө жүздөгөн фармацевтикалык жабдууларды жана медициналык жабдууларды бердик.
Ошол эле учурда, биз кардарларыбызга Өзбекстанда, Тажикстанда, Индонезияда, Таиландда, Саудияда, Иракта, Нигерияда, Угандада, Танзанияда, Эфиопияда, Мьянмада ж.Бул долбоорлордун бардыгы биздин кардарларыбыздын жана алардын өкмөтүнүн жогорку сын-пикирлерине ээ болду.
Биз ошондой эле Германияга биздин IV чечим өндүрүү линиясын экспорттогон.
Индонезия IV бөтөлкө ачкыч заводу
Вьетнам IV бөтөлкө ачкыч заводу
Өзбекстан IV бөтөлкө ачкыч заводу
Тайланд Инъекциялык флакон ачкыч завод
Тажикстан IV бөтөлкө ачкыч заводу
Сауд Арабиясынын IV капка ачкыч заводу
IVEN Non-PVC жумшак баштык IV чечим ачкыч заводунун кубаттуулук диапазону:
| пункт | Негизги мазмун | ||||||||
| Модел | SRD1A | SRD2A | SRS2A | SRD3A | SRD4A | SRS4A | SRD6A | SRD12A | |
| Иш жүзүндөгү өндүрүштүк кубаттуулук | 100 мл | 1000 | 2200 | 2200 | 3200 | 4000 | 4000 | 5500 | 10000 |
| 250 мл | 1000 | 2200 | 2200 | 3200 | 4000 | 4000 | 5500 | 10000 | |
| 500ML | 900 | 2000 | 2000 | 2800 | 3600 | 3600 | 5000 | 8000 | |
| 1000ML | 800 | 1600 | 1600 | 2200 | 3000 | 3000 | 4500 | 7500 | |
| Power Source | 3 фаза 380V 50Hz | ||||||||
| Күч | 8КВт | 22КВт | 22КВт | 26КВт | 32КВт | 28КВт | 32КВт | 60кВт | |
| Кысылган аба басымы | Кургак жана майсыз кысылган аба, тазалыгы 5um, басымы 0.6Mpa.The машина автоматтык түрдө эскертет жана басым өтө төмөн болгондо токтойт. | ||||||||
| Кысылган аба керектөө | 1000л/мим | 2000л/мим | 2200л/мим | 2500л/мим | 3000л/мим | 3800л/мим | 4000л/мим | 7000л/мим | |
| Таза аба басымы | таза кысылган аба басымы 0,4Mpa ашуун, тазалык 0,22um болуп саналат | ||||||||
| Таза аба керектөө | 500л/мин | 800л/мин | 600л/мин | 900л/мин | 1000л/мин | 1000л/мин | 1200л/мин | 2000л/мин | |
| Муздатуу суунун басымы | >0,5кгф/см2 (50кпа) | ||||||||
| Муздатуу Сууну керектөө | 100л/саат | 300L/H | 100л/саат | 350L/H | 500л/саат | 250L/H | 400л/саат | 800L/H | |
| Азот керектөө | Кардардын атайын талаптарына ылайык, биз машинаны коргоо үчүн азот колдоно аласыз, басым 0.6Mpa болуп саналат.Керектөө 45 л/мин аз | ||||||||
| Running Noise | <75дБ | ||||||||
| Бөлмөнүн талаптары | Айлана-чөйрөнүн температурасы ≤26℃, нымдуулук: 45%-65%, Макс.нымдуулук 85% кем эмес болушу керек | ||||||||
| Жалпы өлчөмү | 3.26x2.0x2.1m | 4,72x2,6x2,1м | 8x2.97x2.1m | 5,52х2,7х2,1м | 6,92x2,6x2,1м | 11,8x2,97x2,1м | 8,97x2,7x2,25м | 8,97x4,65x2,25м | |
| Салмагы | 3T | 4T | 6T | 5T | 6T | 10T | 8T | 12T | |
IVEN PVC эмес жумшак баштык IV чечим ачкыч заводу сизге ар кандай типтеги баштык дизайндарын бере алат:
