Азыркы тездик менен өнүгүп жаткан дүйнөлүк фармацевтикалык индустрияда, венага инфузия (IV) терапиясы клиникалык медицинанын негизги звеносу катары дары-дармектердин коопсуздугу, туруктуулугу жана өндүрүштүн натыйжалуулугу боюнча болуп көрбөгөндөй жогорку стандарттарды койду. Көп камералуу IV баштык өзүнүн уникалдуу отсек дизайны менен дарыларды жана эриткичтерди заматта аралаштырууга жетишип, дары-дармектин тактыгын жана ыңгайлуулугун бир топ жакшыртат. Ал парентералдык тамактандыруу, химиотерапиялык препараттар, антибиотиктер ж.б. Терең техникалык топтоо жана глобалдык долбоор тажрыйбасы бар инженердик кызмат көрсөтүүчүлөр гана чыныгы ишенимдүү чечимдерди бере алышат.

Медициналык инженерия тармагындагы эл аралык лидер катары, фармацевтика тармагында 30 жылдан ашык тажрыйбасы бар IVEN Pharmatech Engineering дүйнөлүк кардарларга процессти долбоорлоодон, жабдууларды интеграциялоодон шайкештикти тастыктаганга чейин бир терезе ачкыч инженердик кызматтарды көрсөтүүгө умтулат. БиздинКөп камералуу IV баштык өндүрүү линиясыалдыңкы автоматташтыруу технологиясын гана эмес, ошондой эле ЕС GMP жана АКШнын FDA cGMP сыяктуу эл аралык эрежелерге 100% шайкеш келүү негизги артыкчылыгына ээ, фармацевтикалык компанияларга жогорку кошумча наркты эффективдүү түзүүгө жана дүйнөлүк рыноктун мүмкүнчүлүктөрүн колдонууга жардам берет.

Көп палаталуу IV баштыктын интеллектуалдык өндүрүш линиясы: Натыйжалуулук менен коопсуздуктун ортосундагы чекти кайра аныктоо

IVENдин көп камералуу инфузиялык баштык өндүрүү линиясы комплекстүү формаларды өндүрүүдөгү кыйынчылыктарга жооп берүү үчүн иштелип чыккан. Төрт инновациялык технологиялык кластер аркылуу ал кардарларга өндүрүштүн салттуу тоскоолдуктарынан өтүүгө жардам берет:

1. Көп камералуу синхрондуу калыптоо жана так толтуруу технологиясы
Салттуу бир камералуу баштыктар кайчылаш булгануу коркунучун туудурган жана натыйжасыз болгон тышкы аралаштыруу кадамдарына таянат. IVEN үч өлчөмдүү термоформалоо процессин көп катмарлуу экструдированный пленкалык материалды кабыл алат. Жогорку тактыктагы калыптардын жана температура градиентинин көзөмөлү аркылуу, 2-4 көз карандысыз камералар бир штамптоодо түзүлүшү мүмкүн, камералардын ортосунда 50N / 15 ммден ашык бөлүү күчү менен, ташуу жана сактоо учурунда нөлдүк агып чыгууну камсыз кылуу. Толтуруу процесси ± 0,5% толтуруунун минималдуу тактыгы менен, 1 млден 5000 млге чейин кеңири диапазонду тууралоону колдогон, аш болумдуу эритмелер жана химиотерапия сыяктуу ар кандай илешкектүүлүк суюктуктардын таңгактоо муктаждыктарына эң сонун ыңгайлашкан, магниттик левитация сызыктуу мотору менен башкарылган көп каналдуу толтуруучу насосту киргизет.

2. Толугу менен жабык стерилдүү байланыш системасы
Алдын ала аралаштырылган көп камералуу баштыктарда микробдорду көзөмөлдөө маселесин чечүү үчүн IVEN патенттелген SafeLink ™ Aseptic активдештирүүчү түзүлүштү иштеп чыкты. Аппарат механикалык басымды козгоо механизми менен айкалышкан лазердин алдын ала кесүүчү алсыратуучу катмар дизайнын кабыл алат. Кадимки бүктөлүүчү клапандар пайда болушу мүмкүн болгон айнек сыныктарынын коркунучун болтурбоо үчүн, камералардын ортосунда стерилдүү байланышка жетишүү үчүн медициналык кызматкерлер бир колу менен кысып коюшу керек. Үчүнчү жактын текшерүүсүнөн кийин, жандырылган туташуунун мөөр басуу көрсөткүчү ASTM F2338-09 стандартына жооп берет жана микробдук басып алуу ыктымалдыгы 10 ⁻⁶ден аз.

3. Жасалма интеллект визуалдык текшерүү жана көзөмөлдөө системасы
Өндүрүштүк линия синхрондуу түрдө пленкадагы кемчиликтерди, суюктуктун деңгээлинин четтөөлөрүн жана камеранын мөөр басылышынын бүтүндүгүн жогорку чечилиштеги CCD камералары жана микро фокустук рентгендик сүрөт аркылуу аныктаган AI рентгендик кош режимдүү аныктоо тутумун бириктирет. Терең үйрөнүү алгоритмдери 0,1 мм денгээлдеги төө бурчактын кемчиликтерин автоматтык түрдө аныктай алат, жалган аныктоо көрсөткүчү 0,01% дан аз. Ошол эле учурда, ар бир инфузиялык баштыкка чийки заттын партияларынан, өндүрүштүн параметрлеринен айлануу температурасына чейин толук байкоого жетүү үчүн FDA DSCSA (Дары-дармек менен камсыз кылуу чынжырынын коопсуздугу актысы) сериалдаштыруу талаптарына жооп берүү үчүн RFID чип орнотулган.

4. Энергияны үнөмдөөчү үзгүлтүксүз стерилдөө чечими
Салттуу үзгүлтүктүү стерилдөөчү шкафта жогорку энергия керектөөнүн жана узак циклдин ооруу чекиттери бар. IVEN жана анын германиялык өнөктөштөрү биргелешип Rotary Steam in Place (SIP) системасын иштеп чыгышты, ал өтө ысып кеткен буу камерасында турбуленттикти түзүү үчүн айлануучу спрей мунарасынын дизайнын кабыл алат. Ал стерилизацияны 121 ℃ температурада 15 мүнөттүн ичинде бүтүрүп, салттуу ыкмаларга салыштырмалуу 35% энергияны үнөмдөй алат. Система өзүн өзү иштеп чыккан B&R PLC контроллери менен жабдылган, ал ар бир партиянын (F ₀ мааниси ≥ 15) жылуулук бөлүштүрүү маалыматтарын жазып жана сактай алат жана 21 CFR 11-бөлүгүнө ылайык келген электрондук партия жазууларын автоматтык түрдө түзө алат.

IVENдин милдеттенмеси: кардарлардын ийгилигине негизделген глобалдык тейлөө тармагы

Биринчи класстагы жабдуулар биринчи класстагы тейлөө менен дал келиши керек экенин жакшы билебиз.IVEN 7 × 24 саат аралыктан диагностика жана 48 сааттык жеринде жооп берүү колдоо көрсөтүү менен дүйнөнүн 12 өлкөсүндө техникалык борборлорду түздү. Биздин команда ар кайсы аймактардагы жоболордогу айырмачылыктардын негизинде жекелештирилген сатуудан кийинки кызматтарды көрсөтө алат.

Так медицинанын жана жекелештирилген дары-дармектердин доорунда көп камералуу венага инфузиялык каптар парентералдык дарылоонун чектерин өзгөртүп жатат. IVEN Pharmatech Engineering өзүнүн мыкты инженердик тажрыйбасы жана талаптарга жооп берүүгө умтулуусу менен дүйнөлүк фармацевтикалык компаниялар үчүн келечекке көпүрө курат. Жаңы долбоорлор болобу же кубаттуулуктарды жаңыртуу болобу, биздин интеллектуалдык өндүрүш линиясы сиздин эң ишенимдүү өнөктөшүңүз болуп калат.

IVEN менен байланышыңызыңгайлаштырылган чечимдер жана глобалдык ийгилик окуялары үчүн дароо эксперттик команда!