АКШда курулган iven pharmatech биринчи фармацевтикалык фабрика долбоору

turnkey proferman-1
turnkey proferman-11

Iven pharmatechмилдеттендирилгендиги үчүн сыймыктанатturnkey долбоору АКШдагы кытай компаниясы тарабынан курулган биринчи фармацевтикалык завод үчүн. Бул заманбап жумшак сумк чоң көлөмдөгү парентералдык (LVP) Фармацевтикалык өсүмдүктөр АКШнын CGMP стандарттарына ылайык иштелип чыккан жана курулган. Ал жалпы аянты болжол менен 4600 аттын жалпы аянты, анын ичинде 3000ден ашуун таза аймактар, анын ичинде, анын ичинде 2700 аттын өндүрүштүк семинары, ал эми 924㎡ лаборатория жана 40㎡ тандоо бөлмөсү. Өсүмдүктүн жайгашуусу үч негизги багытта бөлүнөт: лабораториялык, өндүрүш жана көмөкчү, ар биринин ыңгайлаштырылган тутумдары менен жабдылган. Лабораториялык аянт сыноо муктаждыгына ылайык келтирилген: Позитивдүү тестирлөө бөлмөсү (Ahu-6101 / iso conts 7) Өндүрүш аймагы Тазалоо (Ahu-6106 / iso классы), мисалы, Тазалоо (Ahu-6106 / iso классы), мисалы, материалдык тамактандыруу (Ahu-6107 / iso классы), (Ahu-6109 / iso 7 класс). Көмөкчү аймак AHu-6108 аба кондициялоо тутуму менен жабдылган.

ПРОГРАММА ТЕХНИКАЛЫК ТЕХНИКАЛЫК ТЕХНИКАЛЫК ТЕХНИКАЛЫК ТЕХНИКАЛЫК ТЕХНИКАЛЫК ТЕХНИКАЛЫК ТЕХНИКАЛЫК ТЕХНИКАЛЫК ТЕХНИКАЛЫК СИЗДИН ӨЗГӨЧӨ ТҮШТҮКТҮ КАБЫЛ АЛЫШАТ, Даярдык тутуму CIP / SIP тазалоо жана стерилдештирүү жана көп камера автоматтык желек инспектордук инспекциясы менен жабдылган. Төмөнкү агымдык таңгактоо линиясы 50 сумка / мүнөттүн жогорку ылдамдыктагы эксплуатациялоого, автоматтык жаздык таңгактоо, акылдуу паллетизация, интеллектуалдык пальтизация жана онлайн режиминде четтетүү үчүн 18 процессти интеграциялоо. Суу системасы 5т / ч таза суу даярдоого, 2т / чгачкы суу машинасы жана 500 кг таза буу буу генератору, температура жана ТОК сыяктуу негизги параметрлердин онлайн мониторинги.

Өсүмдүк FDA, USP43, ISPE, ISPE, ISPE программасын башкаруу тутуму сыяктуу эл аралык стандарттарга ылайык, продуктка ээ болгон сапатты башкаруучу тутуму аркылуу тастыкталат, ал эми жыл сайын өндүрүштүк кубаттуулугу 3000 баштык / саатка (500мл спецификация) баңги заттардын глобалдык ченемдик талаптарын канааттандырат.

turnkey proferman-6
turnkey proferman-7

Пост убактысы: Feb-27-2025

Билдирүүңүздү бизге жөнөтүңүз:

Билдирүүңүздү бул жерге жазып, бизге жөнөтүңүз