Түндүк Америка
АКШдагы кытайлык IVEN Pharmatech компаниясы тарабынан ишке ашырылган биринчи фармацевтикалык "атайын даяр" долбоор болгон АКШнын IV баштык долбоору жакында эле орнотулуп бүттү. Бул Кытайдын фармацевтика тармагындагы маанилүү этап.
IVEN бул заманбап заводду АКШнын CGMP стандартына так ылайык долбоорлоп жана курган. Завод FDA эрежелерине, USP43, ISPE көрсөтмөлөрүнө жана ASME BPE талаптарына жооп берет жана GAMP5 сапатты башкаруу системасы аркылуу текшерилген, бул чийки затты иштетүүдөн баштап даяр продукцияны кампага сактоого чейинки бүтүндөй процессти камтыган комплекстүү сапатты көзөмөлдөө системасын камсыз кылат.
Негизги өндүрүш жабдуулары автоматташтыруу технологиясын интеграциялайт: толтуруу линиясы басып чыгаруу-баштык жасоо-толтуруунун толук процесстик байланыш системасын колдонот, ал эми суюктукту бөлүштүрүү системасы CIP/SIP тазалоону жана стерилдөөнү ишке ашырат жана жогорку чыңалуудагы разряддын агып кетишин аныктоочу түзүлүш жана көп камералуу автоматтык жарык текшерүүчү машина менен жабдылган. Арткы таразалоо линиясы 500 мл продукция үчүн мүнөтүнө 70 баштык жогорку ылдамдыкта иштөөгө жетишет, автоматтык жаздык баштыктоо, акылдуу паллеттөө жана онлайн таразалоо жана четке кагуу сыяктуу 18 процессти бириктирет. Суу системасы 5 Т/саат таза суу даярдоону, 2 Т/саат дистилденген суу машинасын жана 500 кг таза буу генераторун камтыйт, температураны, иштөө шарттарын жана башка негизги параметрлерди онлайн көзөмөлдөө менен.
Завод FDA, USP43, ISPE, ASME BPE сыяктуу эл аралык стандарттарга жооп берет жана GAMP5 сапатты башкаруу системасынын валидациясынан өтүп, чийки затты иштетүүдөн баштап даяр продукцияны кампага сактоого чейинки бүтүндөй процессти камтыган сапатты көзөмөлдөө системасын түзүп, жылдык өндүрүш кубаттуулугу саатына 3000 баштык (500 мл спецификациясы) болгон акыркы стерилденген продукциялардын фармацевтикалык каражаттарга карата дүйнөлүк жөнгө салуучу талаптарга жооп беришин камсыздайт.
Борбордук Азия
Борбордук Азиянын беш өлкөсүндө фармацевтикалык продукциялардын көпчүлүгү чет өлкөлөрдөн импорттолот. Бир нече жылдык талыкпаган эмгектин натыйжасында, биз бул өлкөлөрдөгү фармацевтикалык компанияларды чыгарган кардарларга жергиликтүү керектөөчүлөргө арзан баадагы продукцияларды сунуштоого жардам бердик. Казакстанда биз эки жумшак баштыкчалуу венага куюлуучу эритме өндүрүш линиясын жана төрт ампула инъекциялык өндүрүш линиясын камтыган ири интеграцияланган фармацевтикалык завод курдук.
Өзбекстанда биз жылына 18 миллион бөтөлкө чыгарууга жөндөмдүү PP бөтөлкөсүнөн жасалган IV эритмелүү фармацевтикалык завод курдук. Завод аларга бир топ экономикалык пайда алып келбестен, жергиликтүү элге арзан медициналык жардам алууга мүмкүнчүлүк берет.
Россияда фармацевтика тармагы жакшы өнүккөнүнө карабастан, колдонулган жабдуулардын жана технологиялардын көпчүлүгү эскирген. Европалык жана кытайлык жабдууларды жеткирүүчүлөргө бир нече жолу баргандан кийин, өлкөдөгү эң ири инъекциялык эритме фармацевтикалык өндүрүүчүсү бизди PP бөтөлкөсүнөн жасалган IV эритме долбоору үчүн тандап алды. Завод жылына 72 миллион PP бөтөлкөсүн чыгара алат.
Африка
Африкада көптөгөн мамлекеттер өнүгүү баскычында турат жана көптөгөн адамдардын саламаттыкты сактоо кызматтарына жетиштүү мүмкүнчүлүгү жок. Учурда биз Нигерияда жылына 20 миллион жумшак баштык чыгарууга жөндөмдүү жумшак баштык IV эритмелүү фармацевтикалык завод куруп жатабыз. Биз Африкада жогорку класстагы фармацевтикалык заводдорду көбүрөөк курууну чыдамсыздык менен күтөбүз. Биздин үмүтүбүз - коопсуз фармацевтикалык продукцияларды чыгарууга мүмкүндүк берген жабдуулар менен камсыз кылуу аркылуу Африка элине жардам берүү.
Орто чыгыш
Жакынкы Чыгыштагы фармацевтикалык өнөр жай дагы эле жаңыдан өнүгүп келе жатат, бирок алар АКШда FDA тарабынан медициналык продукциянын сапаты боюнча киргизилген стандарттарга шилтеме жасап келишет. Сауд Арабиясынан келген кардарларыбыздын бири жылына 22 миллиондон ашык жумшак баштыктарды чыгара турган толук жумшак баштык IV эритмеси менен даяр долбоорго буйрутма беришти. Иракта биз бир нече кардарларга фармацевтикалык заводдорду курууга жардам берип, Ирактын саламаттыкты сактоо тармагынын өнүгүшүнө салым коштук.
Түштүк-Чыгыш Азия
Түштүк-Чыгыш Азия калкынын саны көп, саламаттыкты сактоо инфраструктурасы начар жана суроо-талап жогору. Биз Лаос, Таиланд, Вьетнам жана Индонезия сыяктуу өлкөлөрдө даяр фармацевтикалык заводдорду курдук. Индонезиялык кардарларыбыздын бири тандоо турларынан кийин жогорку класстагы IV эритмелүү фармацевтикалык заводду иштетүүнү тандап алды. Биз саатына 8000 бөтөлкө өндүрүүгө мүмкүндүк берген даяр долбоордун 1-фазасын аяктадык. Саатына 12 000 бөтөлкө өндүрүүгө мүмкүндүк берген 2-фазаны орнотуу 2018-жылдын аягында башталган.
