Таза технологиянын толук варианты - бул биз, негизинен, эки категориялык заводдун таза бөлмөсүн жана биологиялык таза бөлмөнүн негизги милдети - биологиялык таза бөлмөнүн негизги милдети - биологиялык тармалдын негизги милдети. дары-дармектердин коопсуздугу жана сапаты. Фармацевтика тармагындагы таза бөлмөлөрдүн долбоорлоо, курулуш жана иштөө процессинде таза бөлмөлөрдүн тиешелүү стандарттары жана фармацевтикалык өндүрүш үчүн сапат башкаруу өзгөчөлүктөрүнүн талаптары аткарылышы керек. Андан кийин, "Фармацевттик өнөр жайдын таза фабрикасынын таза фабрикасы" менен биргелешкен фармацевтикалык фабрикалардын инженердик дизайорунун тажрыйбасы менен айкалыштырылган фармацевтикалык фабриканын ченемдик заводунун таза бөлмөсүнүн долбоорунун долбоорлору жөнүндө сөз кылабыз.

Өнөр жай бөлмөсү
Өнөр жай таза бөлмөлөрдө, фармацевтикалык өсүмдүктөр, биз көп кездешкен инженердик дизайн болуп саналат. Таза бөлмөлөр үчүн GMPдин талаптары боюнча, көңүл буруу керек болгон бир нече маанилүү параметрлер бар.

1 Тазалык
Кол өнөрчүлүк өнүмдөрүндө параметрлерди туура тандоо көйгөйү. Ар кандай технологиялар боюнча продукцияларга ылайык, дизайн параметрлерин кантип тандоо керек, дизайндагы негизги көйгөй. Маанилүү көрсөткүч GMP, башкача айтканда, аба тазалык деңгээли сунушталат. Абанын тазалык деңгээли - бул абанын тазалыгын баалоонун негизги көрсөткүчү. Эгерде абанын тазалыгы деңгээли туура эмес болсо, анда ири жылкылардын кубулушун чакан арабаны сууруп чыгат, бул экономикалык жана энергияны үнөмдөө да болбойт. Мисалы, 300,000 деңгээлдеги стандарттын жаңы таңгактагы жаңы таңгактары, ал азыркы учурда негизги өнүм процессинде колдонууга ылайыктуу эмес, бирок бир нече көмөкчү бөлмөлөр үчүн абдан натыйжалуу.

Ошондуктан, бул деңгээлдеги баштапкы деңгээлде түздөн-түз продукциянын сапатына жана экономикалык артыкчылыктарына түздөн-түз байланыштуу. Тазалыкка таасир эткен чаңдын булактары, негизинен, продукция процессинде, операторлор агымынын агымы жана чаңдын агымы, тышкы таза аба алып келген атмосфералык чаң бөлүкчөлөрүн чыгарат. Чаң өндүрүүчү иштетүү процесс жабдуулары үчүн жабык түтүктөрдү жана чаңды алып салуу шаймандарын пайдалануудан тышкары, бөлмөгө чаң булактарынын киришин контролдоонун натыйжалуу каражаты болуп саналат.

2. Аба алмашуу курсу
Жалпысынан, аба кондициялоо тутумундагы абанын өзгөрүүсүнүн санын саатына 8ден 10го чейин гана түзөт, ал эми өнөр жайлык таза бөлмөдөгү аба өзгөрүүсүнүн эң төмөнкү деңгээли 12 эсе, ал эми эң жогорку деңгээл - жүздөгөн жолу жүздөгөн жолу. Абанын алмашуу курсунун айырмачылыгы аба көлөмүнүн жана энергияны керектөөсүндө чоң айырмачылыкты жаратат. Дизайн тазалыкты так жайгаштыруунун негизинде, жетиштүү желдетүү убактысын камсыз кылуу керек. Болбосо, бир катар көйгөйлөр пайда болушу мүмкүн, мисалы, ишкананын натыйжалары стандарттык эмес, таза бөлмөнүн кийлигишүү жөндөмдүүлүгү начар.

3. Статикалык басымдын айырмасы
Таза бөлмөлөрдүн жана таза эмес бөлмөлөрдүн ортосундагы басымдын айырмасы 5PA эмес, ал эми таза бөлмөлөрдүн жана ачык бөлмөлөрдүн ортосундагы басым 10га жетпейт. Статикалык басымдын айырмасын контролдоо ыкмасы, негизинен, белгилүү бир позитивдүү басымдагы аба көлөмүн камсыз кылуу. Дизайнда колдонулган оң басымдагы басымдагы басым клапаны, дифференциалдык басым электрдик абанын көлөмүн жөнгө салуучу жана резервдик көчүрмөсүндө орнотулган аба ырайынын катмары орнотулган. Акыркы жылдары, бул көп учурда, жеткирүү аба көлөмү, оң басым түзмөгүн кайтарып берүүчү жайдын көлөмүнө жана түп-тамырынан чыккан абанын көлөмү чоңураак экендигин жана тиешелүү автоматтык түрдө башкаруу тутуму бирдей натыйжага жете алат.

4. Абанын бөлүштүрүү
Таза бөлмөнүн аба бөлүштүрүү формасы тазаланууну камсыз кылуу үчүн негизги фактор болуп саналат. Учурдагы дизайнда көбүнчө аба бөлүштүрүү формасы тазалык деңгээлине ылайык аныкталат. Мисалы, 300,000 класстагы таза бөлмө, көбүнчө 100,000 класс жана алдыңкы ыкманы, адатта, 100-класстагы таза бөлмөлөрдү кабыл алышат, адатта, жогорку жана төмөнкү тараптын аба агымынын агымынын ыкмасын кабыл алышат, ал эми жогорку класстагы таза бөлмө горизонталдуу же вертикалдуу бир тараптуу агымын кабыл алат.

5. Температура жана нымдуулук
Атайын процесстерден тышкары, жылытуу, желдетүү жана кондиционер перспективасынан тышкары, бул, негизинен, операторлордун ыңгайлуулугун, ошондой эле ылайыктуу температураны жана нымдуулукту сактайт. Мындан тышкары, абанын, ызы-чуу жана таза аба көлөмүнүн ж.б.у.с.

Бөлмө дизайны
Биологиялык таза бөлмөлөр, негизинен, эки категорияга бөлүнөт; Жалпы биологиялык таза бөлмөлөр жана биологиялык коопсуздук таза бөлмөлөр. Жылытуу, желдетүүнүн жана кондиционерлердин кесиптик дизайны үчүн, тазалыктын деңгээлин башкаруунун маанилүү ыкмалары чыпкалоо жана позитивдүү басым аркылуу тазалоо үчүн маанилүү ыкмалар. Биологиялык таза бөлмөлөр үчүн, өнөр жайлык таза бөлмөлөр катары бирдей ыкмаларды колдонуу үчүн, ошондой эле биологиялык коопсуздуктун көз карашынан каралышы керек, кээде продуктка булгануунун айлана-чөйрөгө булганышына жол бербөө үчүн терс басымдарды колдонуу керек.
Технологиялык продуктулардын өндүрүштүк продуктунун өндүрүш процессине жана анын аба тазалануу тутуму жана башка объектилери атайын талаптарга жооп бериши керек. Биосафетикалык таза бөлмө менен өнөр жай тазалагычтын ортосундагы айырма - бул иштөө аймагынын терс басым жасагандыгын камсыз кылуу. Мындай өндүрүш аймагынын деңгээли өтө жогору эмес болсо да, анда анын биохазарддын жогорку деңгээли болот. Биологиялык тобокелдикке байланыштуу Кытайда, ДСУ жана дүйнөдөгү башка өлкөлөрдө тиешелүү стандарттар бар. Жалпысынан, кабыл алынган чаралар орто осоляция болуп саналат. Биринчиден, патоген, негизинен микроорганизмдердин ашып кетишине жол бербөө үчүн тоскоолдук болуп калган коопсуздук жана изолятордун коопсуздугу үчүн оператордон обочолонот. Экинчи обочолонуу лабораторияны же жумуш аянтын терс басымга айлантат деп билдирет.

Шанхай Айвен ар дайым жоопкерчилик сезимин ар дайым сактайт жана кардарларга фармацевтикалык заводдорду курууга жардам берүүдө ар бир стандарттарды сактайт. Интегралдык фармацевтикалык инженерия, Ивенин эл аралык эл аралык кызматташтыкта ​​жүздөгөн тажрыйбасы бар интеграцияланган фармацевтика инженериясын берүү. Шанхай далисинин ар бир долбоору EU GMP / US FDA GMP, GMP, Pic / S GMP жана башка принциптер стандарттарына ээ. Мындан тышкары, кардарларды сапаттуу кызматтар менен камсыз кылуудан тышкары, дал келүүчүлөрдүн "адамзат үчүн ден-соолукту чыңдоо" деген түшүнүккө карманат.

Шанхай Айвен сиз менен иштөөнү чыдамсыздык менен күтүп жатат.