Азыркы учурда техниканын, жашоо деңгээлинин жакшырышы менен адамдар ден соолугуна көбүрөөк көңүл бурушат. Ошентип, ар кандай бизнес тармагындагы көптөгөн достор бар, алар фармацевтика тармагына абдан оптимисттик көз карашта жана адамдын ден соолугуна кандайдыр бир салым кошууга үмүттөнүп, фармацевтика фабрикасына инвестиция салууну каалашат.
Ошондуктан мага ушундай суроолор көп түштү.
Эмне үчүн фармацевтикалык IV чечим долбоору үчүн миллиондогон доллар талап кылынат?
Эмне үчүн таза бөлмө 10000 чарчы фут болушу керек?
Брошюрадагы машина анча чоң эмес окшойт?
IV чечим өндүрүш линиясы менен долбоордун ортосунда кандай айырма бар?
Shanghai IVEN өндүрүш линиялары үчүн өндүрүүчү болуп саналат, ошондой эле ачкыч долбоорлорду ишке ашырат. Ушул убакка чейин биз жүздөгөн өндүрүш линияларын жана 23 ачкыч долбоорлорду экспорттодук. Мен кээ бир жаңы инвесторлорго жаңы фармацевтикалык фабриканы жайгаштырууну жакшыраак түшүнүүгө жардам берүү үчүн сизге долбоор жана өндүрүш линиясы менен кыскача тааныштыргым келет.
Мен, мисалы, PP бөтөлкөдөгү глюкозанын эритмесин алгым келет, эгер сиз жаңы фармацевтикалык фабриканы түзгүңүз келсе, эмнени эске алуу керектигин көрсөтөм.
PP бөтөлкөлөрүнүн iv эритмелери кадимки туздуу, глюкоза ж.б. инъекция талаасында кеңири колдонулат.
Квалификациялуу глюкоза бөтөлкөсүн алуу үчүн процесс төмөнкүчө:
1-бөлүк: Өндүрүш линиясы (Бош бөтөлкөлөрдү жасоо, Жуу-Толтуруу-Пломбалоо)
2-бөлүк: Суу тазалоо системасы (лентадагы суудан сайынуу үчүн суу алуу)
3-бөлүк: Эритме даярдоо системасы (инъекция үчүн суудан глюкозаны жана глюкоза чийки затын даярдоо үчүн)
4-бөлүк: Стерилдөө (бөтөлкөнү суюктук менен стерилизациялаңыз, ичиндеги пирогенди алып салыңыз) эгерде андай болбосо, пироген адамдын өлүмүнө алып келет
5-бөлүк: Текшерүү (дайын продукциянын квалификациясын камсыз кылуу үчүн бөтөлкөлөрдүн ичиндеги бөлүкчөлөрдүн агып кетишин текшерүү)
6-бөлүк: Таңгактоо (этикеткалоо, басып чыгаруу сериясынын коду, чыгарылган датасы, жарактуулук мөөнөтү, кутуга же картонго салуу, нускамалар, сатуу үчүн сакталган даяр продуктулар)
7-бөлүк: Таза бөлмө (цехтин чөйрөнүн температурасын, нымдуулугун, GMP талабына ылайык таза болушун камсыз кылуу үчүн, дубал, шып, пол, жарыктар, эшиктер, өткөрмө куту, терезелер жана башкалар үйүңүздүн жасалгасынан башка материалдар. )
8-бөлүк: Коммуналдык кызматтар (аба компрессордук агрегат, казан, муздаткыч ж.
Бул диаграммадан, сиз PP бөтөлкө өндүрүү линиясын, бүт долбоордо бир нече блокту гана көрө аласыз. Кардар пп грануласын даярдашы керек, андан кийин биз pp бөтөлкөнүн өндүрүштүк линиясын камсыздайбыз, алдын ала форманы инъекциялоону, илгичти инъекциялоону, пп бөтөлкөсүн үйлөтүүнү, пп гранулунан бош бөтөлкөлөрдү алуу үчүн. Андан кийин бош бөтөлкөлөрдү жуу, суюктукту толтуруу, капкактарды жабуу, бул өндүрүш линиясы үчүн толук процесс.
Ачкычка тапшырган долбоор үчүн фабриканын макети атайын иштелип чыккан, ар кандай таза класс аянты дифференциалдык басымга ээ, таза аба А классынан D классына гана агып келет деген үмүттө.
Бул жерде сиздин шилтеме үчүн семинардын макети.
PP бөтөлкө өндүрүш линиясынын аянты болжол менен 20м * 5м, бирок долбоордун бардык семинары 75м * 20м жана сиз лабораториянын аянтын, чийки заттын жана даяр продукциянын кампасын карап чыгышыңыз керек, жалпысынан 4500 чарчы метр.
Сиз жаңы фармацевтикалык фабриканы түзө турган болсоңуз, төмөнкү аспектилерди да эске алышыңыз керек:
1) Заводдун дарегин тандоо
2) Каттоо
3) Капиталды жана 1 жылдык өздүк наркын инвестициялаңыз
4) GMP/FDA стандарты
Жаңы фармацевтикалык завод куруу, Бул минералдык суу заводу, бал заводу сыяктуу жаңы бизнести баштоого окшош эмес. Ал катуураак стандартка ээ жана GMP/FDA/WHO стандарттары дагы башка китептер. Бир долбоордун материалдары 60 дан ашык 40 фут контейнерлерди жана 50дөн ашык жумушчуну, орто эсеп менен 3-6 ай сайтты орнотуу, тууралоо жана окутууну талап кылат. Сиз көптөгөн жеткирүүчүлөр менен иштешүү керек, долбоордун расписание боюнча туура жеткирүү убактысын сүйлөшүү керек.
Андан тышкары, 2 же андан көп берүүчүнүн ортосунда кандайдыр бир байланыштар/четтер болушу керек. Бөтөлкөлөрдү маркировкалоодон мурун кантип стерилизатордон курга коюу керек?
Этикеткалар бөтөлкөлөргө жабышпаганы үчүн ким жооп берет? Этикеткалоочу машинанын жеткирүүчүсү: "Бул сиздин бөтөлкөлөрүңүздүн көйгөйү, стерилизациядан кийин бөтөлкөлөр этикетка таякчасы үчүн жетишерлик тегиз эмес" дейт. Стерилизаторду жеткирүүчү "бул биздин ишибиз эмес, биздин масса стерилизация жана пирогенди кетирүү, биз ага жетиштик, бул жетиштүү" дейт. Стерилизатор жеткирүүчүдөн бөтөлкөнүн формасына кам көрүүнү талап кылганга кантип батынасың!
Ар бир жеткирүүчүлөр, алар мыкты, алардын өнүмдөрү квалификациялуу, бирок аягында бөтөлкөдөгү глюкозанын квалификациялуу продуктуларын ала албайсыз. Анда эмне кыла аласың?
Чөөчөк теориясы —- челектин куби эң кыска жыгач табакка көз каранды. Ачкычка тапшырган долбоор - бул чоң челек жана ал көптөгөн гротесктик жыгач плиталардан турат.
IVEN Pharmaceutical, жыгач устасы сыяктуу, сиз IVEN менен байланышышыңыз керек, бизге талапыңызды айтыңыз, мисалы 4000bph-500ml, биз челектин дизайнын жасайбыз, сиз менен тастыкталгандан кийин, 80-90% продукция чыгарат, 10-20% продукция ресурс чыгарат. Биз ар бир плитанын сапатын текшерип, ар бир плитанын туташууларын камсыздайбыз, графигин ошого жараша түзөбүз, кыска убакыттын ичинде сыноону ишке ашырууга жардам беребиз.
Жалпысынан алганда, pp бөтөлкө өндүрүш линиясы, долбоордун негизги бөлүктөрүнүн бири болуп саналат. Эгер сизде бардыгын уюштурууга тажрыйбаңыз болсо, бардык көйгөйлөрдү өз алдынча чечүүгө убакыт жана күчүңүз болсо, өндүрүш линияларын өзүңүз каалагандай өзүнчө сатып алууну тандай аласыз. Эгерде сизде тажрыйба жетишсиз болсо жана инвестицияны тез арада кайтарып алууну кааласаңыз, анда мындай сөзгө ишениңиз: Профессионалдык иштерди кесипкөй чечет!
IVEN ар дайым сиздин өнөктөшүңүз!
Посттун убактысы: 03-август-2021