Бүгүнкү күндө технологиянын жана жашоо деңгээлинин өнүгүшү менен адамдар ден соолугуна барган сайын көбүрөөк көңүл буруп жатышат. Ошондуктан, ар кандай бизнес чөйрөлөрүнөн келген көптөгөн досторум бар, алар фармацевтика тармагына абдан оптимисттик көз карашта жана адамдардын ден соолугуна кандайдыр бир салым кошуу үмүтү менен фармацевтикалык заводдорго инвестиция салууну каалашат.

Ошондуктан, мага ушул сыяктуу көптөгөн суроолор келип түштү.

Эмне үчүн фармацевтикалык венага куюу долбооруна миллиондогон АКШ доллары талап кылынат?
Эмне үчүн таза бөлмөнүн аянты 10000 чарчы фут болушу керек?
Брошюрадагы машина анчалык чоң көрүнбөйт?
IV эритме өндүрүш линиясы менен долбоордун ортосунда кандай айырма бар?

Шанхайдагы IVEN өндүрүш линияларын өндүрүүчү болуп саналат жана ошондой эле даяр долбоорлорду ишке ашырат. Ушул убакка чейин бизге жүздөгөн өндүрүш линиялары жана 23 даяр долбоорлор экспорттолгон. Жаңы инвесторлорго жаңы фармацевтикалык заводду жакшыраак түшүнүүгө жардам берүү үчүн, мен сиздерге долбоор жана өндүрүш линиясы жөнүндө кыскача маалымат бергим келет.

Мисалы, мен PP бөтөлкөсүндөгү венага куюлуучу глюкоза эритмесин алып, жаңы фармацевтикалык завод ачкыңыз келсе, эмнени эске алуу керектигин көрсөткүм келет.

PP бөтөлкөлөрүндөгү венага куюлуучу эритмелер кадимки туздуу эритмеде, глюкозада ж.б. инъекциялык тармактарда кеңири колдонулат.
Квалификациялуу глюкоза PP бөтөлкөсүн алуу үчүн процесс төмөнкүдөй:
1-бөлүк: Өндүрүш линиясы (Бош бөтөлкө жасоо, жуу-толтуруу-герметизациялоо)
2-бөлүк: Сууну тазалоо системасы (лента суусунан инъекция үчүн суу алуу)
3-бөлүк: Эритмени даярдоо системасы (инъекция үчүн суудан жана глюкоза чийки затынан глюкозаны инъекцияга даярдоо үчүн)
4-бөлүк: Стерилдөө (бөтөлкөнүн ичин суюктук менен толтуруп стерилдеңиз, ичиндеги пирогенди алып салыңыз) эгер андай болбосо, пироген адамдын өлүмүнө алып келет.
5-бөлүк: Текшерүү (даяр продукциянын квалификациясын камсыз кылуу үчүн агып кетүүлөрдү текшерүү жана бөтөлкөлөрдүн ичиндеги бөлүкчөлөрдү текшерүү)
6-бөлүк: Таңгактоо (этикеткалоо, партиялык кодду басып чыгаруу, чыгарылган күнү, жарактуулук мөөнөтү, колдонмосу бар кутуга же картонго салуу, сатуу үчүн кампада даяр продукция)
7-бөлүк: Бөлмөнү тазалоо (цехтин айланасындагы температураны, нымдуулукту, GMP талаптарына ылайык тазалыкты камсыз кылуу үчүн, дубал, шып, пол, жарыктар, эшиктер, өткөрмө кутучасы, терезелер ж.б. үйүңүздүн жасалгасынан башка материалдардан жасалган.)
8-бөлүк: Коммуналдык кызматтар (заводду жылытуу жана муздатуу ресурстары менен камсыз кылуу үчүн аба компрессордук блогу, казан, муздаткыч ж.б.)

Бул диаграммадан көрүнүп тургандай, PP бөтөлкөсүн өндүрүү линиясы бүтүндөй долбоордо бир нече блокту гана камтыйт. Кардар PP грануласын гана даярдашы керек, андан кийин биз PP бөтөлкөсүн өндүрүү линиясын камсыздайбыз, ал алдын ала формага куюу, илгичке куюу, PP бөтөлкөсүн үйлөө, PP грануласынан бош бөтөлкө алуу үчүн колдонулат. Андан кийин бош бөтөлкөнү жууп, суюктукту толтуруп, капкактарды жаап, өндүрүш линиясынын толук процесси ушул.

"Күймө даяр" долбоор үчүн заводдун жайгашуусу атайын иштелип чыккан, ар кандай таза класстагы аймакта басымдын айырмасы бар, таза аба А классынан D классына гана агып турат деген үмүт бар.

Бул жерде сиздердин маалымат үчүн семинардын макети берилген.

Полипропилен бөтөлкөлөрүн өндүрүү линиясынын аянты болжол менен 20м * 5м, бирок долбоордун цехинин жалпы аянты 75м * 20м, ал эми лаборатория, чийки зат жана даяр продукция кампасы үчүн жалпысынан 4500 чарчы метр аянтты эске алуу керек.

Жаңы фармацевтикалык заводду курууну пландап жатканда, төмөнкү аспектилерди да эске алуу керек:

1) Заводдун дарегин тандоо

2) Каттоо

3) Капитал жана 1 жылдык иштөө наркын инвестициялоо

4) GMP/FDA стандарты

Жаңы фармацевтикалык завод куруу минералдык суу заводу, бал заводу сыяктуу жаңы бизнес баштоого окшош эмес. Ал катуу стандарттарга ээ жана GMP/FDA/WHO стандарттары таптакыр башка китептер. Бир долбоордун материалдары 60тан ашык 40 футтук контейнерлерди жана 50дөн ашык жумушчуну талап кылат, курулуш аянтчасын орнотуу, жөндөө жана окутууга орточо эсеп менен 3-6 ай талап кылынат. Сиз көптөгөн жеткирүүчүлөр менен иштешип, долбоордун графигине ылайык туура жеткирүү убактысын сүйлөшүшүңүз керек.

Андан тышкары, 2 же андан көп жеткирүүчүнүн ортосунда кандайдыр бир байланыштар/чектер болушу керек. Бөтөлкөлөрдү этикеткалоодон мурун стерилизатордон курга кантип жайгаштыруу керек?

Бөтөлкөлөрдүн этикеткалары жабышып калбаганына ким жооптуу болот? Этикетка жабыштыруучу машинаны жеткирүүчү: "Бул сиздин бөтөлкөлөрүңүздүн көйгөйү, стерилдөөдөн кийинки бөтөлкөлөр этикетка жабышып калгыдай тегиз эмес", - деп жооп берет. Стерилизаторду жеткирүүчү: "Бул биздин ишибиз эмес, биздин милдетибиз стерилдөө жана пирогенди алып салуу, биз муну ишке ашырдык, бул жетиштүү. Стерилизаторду жеткирүүчүнүн бөтөлкөнүн формасына кам көрүшүн кантип талап кыласың!" - деп жооп берет.

Ар бир жеткирүүчү өздөрү эң мыкты, алардын продукциялары квалификациялуу деп айтышты, бирок акыры сиз квалификациялуу pp бөтөлкөдөгү глюкоза продукцияларын ала албайсыз. Анда эмне кылса болот?

Бочка теориясы — бочканын кубунун көлөмү эң кыска жыгач плитага көз каранды. Аягына даяр долбоор – бул чоң бочка жана ал көптөгөн ар кандай гротеск жыгач плиталарынан турат.

IVEN Pharmaceutical, жыгач уста сыяктуу эле, сиз IVEN менен байланышып, бизге 4000 б/саат-500 мл сыяктуу талаптарыңызды айтыңыз, биз бочканы долбоорлойбуз, сиз менен ырастагандан кийин, 80-90% продукция өндүрүлөт, 10-20% продукция ресурстарды талап кылат. Биз ар бир плитанын сапатын текшерип, ар бир плитанын туташуусун камсыз кылып, ошого жараша график түзүп, сизге сыноо өндүрүшүн кыска убакыттын ичинде ишке ашырууга жардам беребиз.

Жалпысынан алганда, pp бөтөлкө өндүрүш линиясы долбоордун негизги бөлүктөрүнүн бири болуп саналат. Эгерде сизде баарын уюштуруу тажрыйбасы, бардык көйгөйлөрдү өз алдынча чечүүгө убактыңыз жана күчүңүз болсо, анда каалаганыңыздай өндүрүш линияларын өзүнчө сатып алууну тандай аласыз. Эгерде сизде тажрыйба жетишсиз болсо жана инвестицияны тезирээк кайтарып алгыңыз келсе, анда "Кесипкөй адистер кесипкөй иштерди алып барат!" деген сөзгө ишениңиз.

IVEN ар дайым сиздин өнөктөшүңүз!