Non PVC жумшак баштык IV чечим ачкыч завод

Кыскача киришүү:

IVEN Pharmatech Евробиримдиктин GMP, АКШнын FDA cGMP, PICS жана WHO GMP талаптарына ылайык IV эритме, вакцина, онкология ж.

Биз ПВХ эмес жумшак баштык IV эритмеси, PP бөтөлкө IV эритмеси, айнек флакон IV эритмеси, инъекциялык флакон жана ампула үчүн Адан Яга чейин ар кандай фармацевтикалык жана медициналык заводдорго эң негиздүү долбоордун дизайнын, жогорку сапаттагы жабдууларды жана ылайыкташтырылган кызматты сунуштайбыз. Сироп, таблетка жана капсулалар, вакуумдук кан алуу түтүгү ж.б.

Бизге электрондук кат жөнөтүңүз

Продукт чоо-жайы

Продукт тегдери

IVEN'sфармацевтикалык жана медициналык фабрика үчүн интегралдык инженердик чечимдерге таза бөлмө, автоконтролдоо жана мониторинг системасы, фармацевтикалык суу тазалоо системасы, эритмелерди даярдоо жана өткөрүү системасы, толтуруу жана таңгактоо системасы, автоматтык логистикалык система, сапатты көзөмөлдөө системасы, борбордук лаборатория жана башкалар кирет. кардарлардын жеке талаптарына ылайык, IVEN инженердик чечимдерди колдонуучулар үчүн кылдаттык менен ыңгайлаштырат:

Инженердик консалтинг кызматы

Жабдуу моделин тандоо жана настройка

Жабдууларды жана процессти валидациялоо

Катуу жана жумшак документтер

Өндүрүш процессин тандоо

Монтаждоо жана ишке киргизүү

Өндүрүш технологиясын өткөрүп берүү

квалификациялуу жумушчуларды даярдоо жана башкалар

Non PVC жумшак баштык IV чечим ачкыч заводунун сүрөттөлүшү

IVEN Pharmatech дүйнөлүк фармацевтикалык фабрика үчүн IV эритме, вакцина, онкология ж.б.EU GMP, US FDA cGMP, PICS жана WHO GMP.

Биз Адан Яга чейин ар кандай фармацевтикалык жана медициналык заводдорго эң акылга сыярлык долбоордун дизайнын, жогорку сапаттагы жабдууларды жана ылайыкташтырылган кызматты камсыз кылабыз.ПВХ эмес жумшак баштык IV эритме, РР бөтөлкө IV эритме, Айнек флакон IV эритме, Инъекциялык флакон жана ампула, сироп, таблеткалар жана капсулалар, вакуумдук кан алуу түтүгүжана башкалар

IVEN Non-PVC жумшак баштыкка IV чечим ачкычка тапшыруу долбоору эмнени камтыйт

Продукт иштетүү кадамдары

1.Non-PVC жумшак баштык IV чечим калыптандыруу-толтуруу-мөөр өндүрүү линиясы:

Бул линия Non-PVC (PP) пленкасы менен IV баштыкты өндүрүү үчүн жана ошол эле машина менен баштыктарды түзүү, басып чыгаруу, толтуруу жана мөөр коюу үчүн колдонулат.
IV баштыктын көлөмү 100млден 5000млге чейин. Бир өлчөмдөн экинчисине өзгөртүү үчүн жарым саат гана керек. Ал тасманы үнөмдөө үчүн 130 мм туурасы атайын дизайнга ээ, ошондой эле 100% пленканы колдонууну ишке ашыра алат, эч кандай калдык материал жок.

2. Стерилдөө системасы:

Бул даяр IV баштык 121 ℃ өтө ысытылган суу менен стерилдөө үчүн колдонулат. Стерилдөө убактысы ар кандай өндүрүш технологиясы талаптарына ылайык 15 - 30 мүнөткө чейин өзгөрүшү мүмкүн, стерилдөө температурасы жөнгө салынат.
Биз автоматтык IV баштык жүктөө жана түшүрүү машиналары, ошондой эле автоматтык стерилдөөчү арабаларды жеткирүү системасы менен жабдый алабыз.

3.Packing системасы:

Ал IV баштык кургатуу, агып аныктоо, жарык текшерүү, ашыкча оролгон жана картон таңгактарды бүтүрө алат.
Биз картонду автоматтык түрдө ачуу, нускама жана сертификаттарды киргизүү, картон таңгактоо, картонду мөөр басуу, этикеткалоо, маалыматтарды издөө системасы жана туура эмес салмактагы картондорду же квалификациясы жок энбелгиси бар картондорду четке кага турган авто четке кагуу системасы менен жабдый алабыз.

4.Фармацевтикалык сууну тазалоо:

Ал тазаланган сууну тазалоону (2RO+EDI), сууну дистилляторду (WFI) жана таза буу генераторун камтыйт. PW танкы жана WFI танкы да камтылган.

5.Эритме даярдоо системасы:

Дарыны инъекциялык суу менен аралаштыруу үчүн колдонулат. Биз 2 комплект эритме даярдоочу резервуар, Меттлер-Толедо жүктөөчү клеткасы жана магниттик аралаштыруу системасы менен жабдылган.

6.Таза бөлмө жана HVAC:

Ал таза бөлмөнүн дубал панелдерин, шып панелдерин, терезелерди, эшиктерди, полду, жарыктандырууну, абаны башкаруу бирдигин, HEPA чыпкаларын, аба өткөргүчтөрүн, сигнализацияны, автоматтык башкаруу тутумун ж.б. камтыйт. Ачкыч IV чечимди өндүрүү процессин C + A классынын астында корголгон сактоо үчүн .

7.Black утилитасы

Бул ПВХ эмес жумшак баштык IV эритмесин өндүрүү үчүн керектүү кысылган аба жана буу менен камсыз кылуу үчүн аба компрессордук системасын жана казан системасын камтыйт.

8. Лаборатория:

Бул туруктуулук камерасы, HPLC, атомдук абсорбция, ультрафиолет спектрометр, Фурье трансформациясы инфракызыл спектрометр ж.

9.Distribution & түтүк системасы:

Ал тазаланган суу, инъекциялык суу, таза буу, муздаткыч суу, муздатылган суу, кысылган аба, өнөр жай буусу ж.

IVEN Non-PVC жумшак баштык IV чечим өндүрүшүнүн негизги артыкчылыктары

100% пленканы колдонуу: ар бир эки IV баштыктын ортосунда калдыктар жок, материалды жана энергияны керектөөнү азайтат.

Ишенимдүү жылытуу жана ширетүү системасы: IV баштыктар үчүн агып кетүү ылдамдыгы 0,03% дан аз болушун текшериңиз.

Ыкчам алмаштыруу: бир IV баштыктын өлчөмүнөн экинчисине өтүү үчүн болгону 0,5-1 саат керек.

Компакт түзүлүш, машинанын 1/3 узундугун кыскартуу, бөлмөнүн мейкиндигин жана иштөө наркын үнөмдөө.

Туруктуу иштетүү жана берүү системасы: айкалыштырылган порт дизайнын колдонуңуз, 1 башкаруу системасы, 1 HMI жана 1 оператор керек.

Коопсуз толтуруучу саптама: IV баштык толтуруу процессинде патенттик контактты толтурууну кабыл алыңыз, эритме толуп кетпейт, бөлүкчөлөр пайда болбойт.

Капкакты ширетүүдөн кийин квалификациясыз IV баштыктарды автоматтык түрдө четке кагуу үчүн автоматтык аныктоо жана каталарды четке кагуу системасы.

IVEN патенти менен иштелип чыккан IV баштыктардын чыгымын үнөмдөө

130 мм туурасы менен атайын IV баштык дизайн, бир IV баштык башка жеткирүүчүлөргө караганда 10 мм пленканы сактай алат.

IV баштыктар менен топтордун ортосунда текке кетирилген чек жок, 100% пленканы колдонуу.

135 мм туурасы бар башкаларга караганда бир түрмөк пленка үчүн 250 iv капка көбүрөөк үнөмдөй алат

IVEN Non-PVC жумшак баштык IV чечим ачкыч заводунун кубаттуулугу диапазону

пункт		Негизги мазмун
Модел		SRD1A	SRD2A	SRS2A	SRD3A	SRD4A	SRS4A	SRD6A	SRD12A
Иш жүзүндөгү өндүрүштүк кубаттуулук	100 мл	1000	2200	2200	3200	4000	4000	5500	10000
	250 мл	1000	2200	2200	3200	4000	4000	5500	10000
	500ML	900	2000	2000	2800	3600	3600	5000	8000
	1000ML	800	1600	1600	2200	3000	3000	4500	7500
Power Source		3 фаза 380V 50Hz
Күч		8КВт	22КВт	22КВт	26КВт	32КВт	28КВт	32КВт	60кВт
Кысылган аба басымы		Кургак жана майсыз кысылган аба, тазалыгы 5ум, басымы 0.6Mpa.The машина автоматтык түрдө эскертет жана басым өтө төмөн болгондо токтойт.
Кысылган аба керектөө		1000л/мим	2000л/мим	2200л/мим	2500л/мим	3000л/мим	3800л/мим	4000л/мим	7000л/мим
Таза аба басымы		таза кысылган аба басымы 0,4Mpa ашуун, тазалык 0,22um болуп саналат
Таза аба керектөө		500л/мин	800л/мин	600л/мин	900л/мин	1000л/мин	1000л/мин	1200л/мин	2000л/мин
Муздатуу суунун басымы		>0,5кгф/см2 (50кпа)
Муздатуу Сууну керектөө		100л/саат	300L/H	100л/саат	350L/H	500л/саат	250L/H	400л/саат	800L/H
Азот керектөө		Кардардын атайын талаптарына ылайык, биз машинаны коргоо үчүн азот колдоно аласыз, басым 0.6Mpa болуп саналат. Керектөө 45 л/мин аз
Running Noise		<75дБ
Бөлмөнүн талаптары		Айлана-чөйрөнүн температурасы ≤26℃, нымдуулук: 45%-65%, Макс. нымдуулук 85% кем эмес болушу керек
Жалпы өлчөмү		3.26x2.0x2.1m	4,72x2,6x2,1м	8x2.97x2.1m	5,52х2,7х2,1м	6,92x2,6x2,1м	11,8x2,97x2,1м	8,97x2,7x2,25м	8,97x4,65x2,25м
Салмагы		3T	4T	6T	5T	6T	10T	8T	12T

IVEN Non-PVC жумшак баштык IV чечим ачкыч заводу сизге ар кандай типтеги баштык дизайнын бере алат

Кесиптик техникалык жана сатуудан кийинки колдоо

IVENабдан кесипкөй техникалык жана инженердик командага ээ, биздин жеринде окутуу жана сатуудан кийинки колдоо NON-PVC IV суюктуктарды ачкыч заводуңузга узак мөөнөттүү техникалык кепилдик бере алат:

IVEN Документтердин толук спектри сизге жардам беретGMP & FDA сертификатыСиздин IV суюктук заводуңуз үчүн оңой (анын ичинде IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT ж.б. англисче жана кытайча версиясында):

IVEN кесиби жана тажрыйбасы сизге бүтүндөй IV чечимди ачкычка тапшырган заводду эң кыска мөөнөттө бүтүрүүгө жана бардык мүмкүн болуучу тобокелдиктерден качууга жардам берет:

IVEN чет элдик фармацевтикалык заводдор кардарлары

Буга чейин биз 50дөн ашык өлкөгө жүздөгөн фармацевтикалык жабдууларды жана медициналык жабдууларды бердик.

Ошол эле учурда биз кардарларыбызга жардам бердик20+ фармацевтикалык жана медициналык заводдорду ачкычка тапшырганӨзбекстанда, Тажикстанда, Индонезияда, Таиландда, Саудияда, Иракта, Нигерияда, Угандада, Танзанияда, Эфиопияда, Мьянмада ж. Бул долбоорлордун бардыгы биздин кардарларыбыздын жана алардын өкмөтүнүн жогорку сын-пикирлерине ээ болду.

Биз ошондой эле Германияга биздин IV чечим өндүрүү линиясын экспорттогон.