ПВХ эмес жумшак баштык IV эритмесин даярдап даярдоочу завод

Кыскача киришүү:

IVEN Pharmatech - бул ЕС GMP, АКШнын FDA cGMP, PICS жана ДССУ GMP стандарттарына ылайык, венага куюлуучу эритме, вакцина, онкология ж.б. сыяктуу дүйнө жүзү боюнча фармацевтикалык заводдор үчүн интеграцияланган инженердик чечимдерди сунуштаган даяр заводдордун пионери.

Биз ПВХ эмес жумшак баштыкчалуу IV эритме, ПП бөтөлкөлүү IV эритме, айнек флакондуу IV эритме, инъекциялык флакон жана ампула, сироп, таблеткалар жана капсулалар, вакуумдук кан чогултуучу түтүк ж.б. үчүн Адан Яга чейинки ар кандай фармацевтикалык жана медициналык заводдорго эң ылайыктуу долбоордук дизайнды, жогорку сапаттагы жабдууларды жана жекече тейлөөнү камсыз кылабыз.

Бизге электрондук кат жөнөтүңүз

Продукциянын чоо-жайы

Продукциянын тегдери

IVEN'sФармацевтикалык жана медициналык заводдор үчүн интеграцияланган инженердик чечимдерге таза бөлмө, автоматтык башкаруу жана мониторинг системасы, фармацевтикалык сууну тазалоо системасы, эритмени даярдоо жана ташуу системасы, толтуруу жана таңгактоо системасы, автоматтык логистикалык система, сапатты көзөмөлдөө системасы, борбордук лаборатория ж.б. кирет. Кардарлардын жеке талаптарына көңүл буруп, IVEN инженердик чечимдерди колдонуучулар үчүн төмөнкүлөр боюнча кылдаттык менен ылайыкташтырат:

Инженердикке чейинки консалтинг кызматы

Жабдуулардын моделин тандоо жана ыңгайлаштыруу

Жабдууларды жана процесстерди валидациялоо

Катуу жана жумшак документтер

Өндүрүш процессин тандоо

Орнотуу жана ишке киргизүү

Өндүрүш технологиясын өткөрүп берүү

Квалификациялуу жумушчуларды даярдоо жана башкалар

ПВХ эмес жумшак баштык IV эритмесин даяр заводдун сүрөттөлүшү

IVEN Pharmatech - бул дүйнө жүзү боюнча фармацевтикалык заводдор үчүн венага куюлуучу эритме, вакцина, онкология ж.б. сыяктуу интеграцияланган инженердик чечимдерди сунуштаган даяр заводдордун пионери.ЕС GMP, АКШнын FDA cGMP, сүрөттөр жана ДСУнун GMP.

Биз Адан Яга чейинки ар кандай фармацевтикалык жана медициналык заводдорго эң акылга сыярлык долбоорду, жогорку сапаттагы жабдууларды жана жекече тейлөөнү камсыз кылабыз.ПВХ эмес жумшак баштыкча венага куюлуучу эритме, ПП бөтөлкө венага куюлуучу эритме, Айнек флакон венага куюлуучу эритме, Инъекциялык флакон жана ампула, Сироп, Таблеткалар жана капсулалар, Вакуумдук кан чогултуучу түтүкжана башкалар

Iven дүйнөлүк фармацевтикалык жана медициналык мекемелер үчүн комплекстүү инженердик чечимдерди сунуштайт, анын ичинде таза бөлмөлөр, автоматташтыруу, сууну тазалоо...

IVEN ПВХ эмес жумшак баштык IV эритмесинин ачкыч менен даяр долбооруна эмнелер кирет

Продукцияны иштетүү кадамдары

1. ПВХ эмес жумшак баштык IV эритмеси Формалоо-толтуруу-герметизациялоо өндүрүш линиясы:

Бул линия ПВХ эмес (PP) пленка менен IV баштыкты өндүрүү жана ошол эле машина менен баштыкты калыптандыруу, басып чыгаруу, толтуруу жана пломбалоо үчүн колдонулат.
IV баштыктын көлөмү 100 млден 5000 млге чейин. Бир өлчөмдөн экинчи өлчөмгө өтүү үчүн жарым саат гана керек. Плёнканы үнөмдөө үчүн 130 мм туурасы бар атайын дизайнга ээ, ошондой эле плёнканы 100% пайдаланууну камсыздай алат, эч кандай калдыктар жок.

2. Стерилизация системасы:

Ал даяр IV баштыкты 121℃ температурада ысытылган суу менен стерилдөө үчүн колдонулат. Стерилдөө убактысы ар кандай өндүрүш технологиясынын талаптарына ылайык 15-30 мүнөткө чейин созулушу мүмкүн, стерилдөө температурасын жөнгө салууга болот.
Биз автоматтык түрдө IV баштыктарды жүктөө жана түшүрүү машиналары, ошондой эле кошумча катары автоматтык стерилдөөчү арабаларды ташуу системасы менен жабдый алабыз.

3. Таңгактоо системасы:

Ал IV баштыкты кургатууну, агып кетүүнү аныктоону, жарыкты текшерүүнү, ашыкча ороп салууну жана картон таңгактоонун аягына чыгара алат.
Биз автоматтык түрдө жеткирүү кутучасын ачуу, нускама жана сертификатты киргизүү, кутучаны таңгактоо, кутучаны пломбалоо, этикеткалоо, маалыматтарды издөө системасы жана автоматтык түрдө четке кагуу системасы менен жабдый алабыз, алар туура эмес салмактагы же квалификациясы жок этикеткасы бар кутучаларды четке кага алат.

4. Фармацевтикалык сууну тазалоо:

Ал тазаланган сууну тазалоону (2RO+EDI), суу дистилляторун (WFI) жана таза буу генераторун камтыйт. Ошондой эле PW резервуары жана WFI резервуары камтылган.

5. Эритмени даярдоо системасы:

Ал дарыны инъекциялык суу менен аралаштыруу үчүн колдонулат. Биз эритме даярдоочу 2 комплект цистерна, Mettler-Toledo жүктөөчү клеткасы жана магниттик аралаштыруу системасы менен жабдыктайбыз.

6. Таза бөлмө жана HVAC:

Ага таза бөлмөнүн дубал панелдери, шып панелдери, терезелер, эшиктер, пол, жарыктандыруу, абаны тазалоочу блок, HEPA чыпкалары, аба өткөргүчтөрү, сигнализация, автоматтык башкаруу системасы ж.б. кирет. Негизги IV чечимди өндүрүү процессин C + A классындагы чөйрөдө коргоо үчүн.

7.Кара пайдалуу

Ал ПВХ эмес жумшак баштык IV эритмесин өндүрүү үчүн зарыл болгон кысылган абаны жана бууну камсыз кылуу үчүн аба компрессордук системасын жана казан системасын камтыйт.

8. Лаборатория:

Ага ар кандай лабораториялык сыноо шаймандары жана IV баштык үлгүлөрүн жана чийки затты текшерүү үчүн лабораториялык эмеректер кирет, мисалы, туруктуулук камерасы, HPLC, атомдук сиңирүү, ультрафиолет спектрометри, фурье трансформациясынын инфракызыл спектрометри ж.б.

9. Бөлүштүрүү жана түтүк системасы:

Анын курамына ПВХ эмес IV баштыкчаны даярдоочу заводдо керектүү болгон ар кандай технологиялык түтүктөр жана өнөр жайлык түтүктөр кирет, мисалы, тазаланган суу, инъекциялык суу, таза буу, муздатуучу суу, муздатылган суу, кысылган аба, өнөр жайлык буу ж.б.

IVEN ПВХ эмес жумшак баштык IV эритмесин өндүрүү линиясынын негизги артыкчылыктары

Плёнканы 100% пайдалануу: ар бир эки IV баштыктын ортосунда калдыктардын чети жок, бул материалды да, энергияны да сарптоону азайтат.

Ишенимдүү жылытуу жана ширетүү системасы: IV баштыкчалардын агып кетүү көрсөткүчү 0,03% дан аз экенине ынаныңыз.

Тез алмаштыруу: бир IV баштыктын өлчөмүнөн экинчисине өтүү үчүн 0,5-1 саат гана керек.

Компакттуу түзүлүш, машинанын узундугун 1/3 кыскартуу, бөлмөнүн мейкиндигин жана иштөө чыгымдарын үнөмдөө.

Туруктуу иштеп жаткан жана берүү системасы: айкалышкан порт дизайнын колдонуңуз, бир гана 1 башкаруу системасы, 1 HMI жана 1 оператор керек.

Коопсуз толтуруучу форсунка: Патенттелген контакттык толтурууну кабыл алыңыз, эритме ашып кетпейт, IV баштыкчаны толтуруу процессинде бөлүкчөлөр пайда болбойт.

Капкак ширетүүдөн кийин квалификациясыз IV баштыктарды автоматтык түрдө четке кагуу үчүн автоматтык түрдө аныктоо жана бузук баш тартуу системасы.

IVEN патенти менен иштелип чыккан IV баштыктарынын чыгымдарын үнөмдөө

Туурасы 130 мм болгон атайын IV баштыктын дизайны, бир IV баштык башка жеткирүүчүлөргө караганда 10 мм пленканы үнөмдөй алат.

Көк тамырга куюлуучу баштыктар менен топтордун ортосунда эч кандай чек жок, пленка 100% колдонулат.

135 мм туурасы менен башкаларга караганда бир түрмөк пленкага 250 баштык көбүрөөк үнөмдөй алат

IVEN ПВХ эмес жумшак баштык IV эритмесин даярдап даярдоочу заводдун кубаттуулугу диапазону

Буюм		Негизги мазмун
Модель		SRD1A	SRD2A	SRS2A	SRD3A	SRD4A	SRS4A	SRD6A	SRD12A
Иш жүзүндөгү өндүрүш кубаттуулугу	100 мл	1000	2200	2200	3200	4000	4000	5500	10000
	250 мл	1000	2200	2200	3200	4000	4000	5500	10000
	500 мл	900	2000-жыл	2000-жыл	2800	3600	3600	5000	8000
	1000 мл	800	1600	1600	2200	3000	3000	4500	7500
Кубат булагы		3 фазалуу 380V 50Hz
Кубат		8 кВт	22 кВт	22 кВт	26 кВт	32 кВт	28 кВт	32 кВт	60 кВт
Кысылган аба басымы		Кургак жана майсыз кысылган аба, тазалыгы 5 мкм, басымы 0,6 МПадан жогору. Басым өтө төмөн болгондо машина автоматтык түрдө эскертип, токтойт.
Кысылган абанын керектелиши		1000 л/мин	2000 л/мин	2200л/мин	2500л/мин	3000л/мин	3800л/мин	4000л/мин	7000л/мин
Таза аба басымы		Таза кысылган абанын басымы 0,4 МПадан жогору, ал эми тазалыгы 0,22 мкм
Таза абаны керектөө		500 л/мүн	800 л/мүн	600 л/мүн	900 л/мүн	1000 л/мүн	1000 л/мүн	1200 л/мүн	2000 л/мүн
Муздатуучу суунун басымы		>0,5 кгс/см2 (50 кПа)
Муздатуучу сууну керектөө		100 л/саат	300 л/саат	100 л/саат	350 л/саат	500 л/саат	250 л/саат	400 л/саат	800 л/саат
Азотту керектөө		Кардардын атайын талаптарына ылайык, биз машинаны коргоо үчүн азотту колдоно алабыз, басымы 0,6 МПа. Керектөө 45 л/мүнөттөн аз.
Иштеп жаткан ызы-чуу		<75дБ
Бөлмөгө коюлган талаптар		Айлана-чөйрөнүн температурасы ≤26℃, нымдуулук: 45%-65%, максималдуу нымдуулук 85% дан төмөн болушу керек
Жалпы өлчөмү		3.26x2.0x2.1м	4.72x2.6x2.1м	8x2.97x2.1м	5.52x2.7x2.1м	6.92x2.6x2.1м	11.8x2.97x2.1м	8.97x2.7x2.25м	8.97x4.65x2.25м
Салмак		3T	4T	6T	5T	6T	10T	8T	12T

IVEN ПВХ эмес жумшак баштык IV эритмесин даярдаган завод сизге ар кандай баштыктардын дизайнын сунуштай алат

Кесипкөй техникалык жана сатуудан кийинки колдоо

ИВЕНабдан кесипкөй техникалык жана инженердик командага ээ, биздин жер-жерлерде окутуу жана сатуудан кийинки колдоо сиздин ПВХ эмес IV суюктук заводуңуз үчүн узак мөөнөттүү техникалык кепилдик бере алат:

IVEN Документтердин толук топтому сизге жардам бере алатGMP жана FDA сертификатыIV суюктук өсүмдүк үчүн оңой (англис жана кытай тилиндеги IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT ж.б. кошо алганда):

IVEN кесиби жана тажрыйбасы сизге IV эритмесин толугу менен даяр заводду кыска мөөнөттө бүтүрүүгө жана ар кандай мүмкүн болгон тобокелдиктерден качууга жардам берет:

IVEN чет элдик фармацевтикалык даяр заводдордун кардарлары

Ушул убакка чейин биз 50дөн ашык өлкөгө жүздөгөн комплект фармацевтикалык жабдууларды жана медициналык жабдууларды жеткирип келдик.

Ошол эле учурда, биз кардарларыбызга жардам бердик20дан ашык фармацевтикалык жана медициналык даяр заводдорду курганӨзбекстанда, Тажикстанда, Индонезияда, Таиландда, Сауд Арабиясында, Иракта, Нигерияда, Угандада, Танзанияда, Эфиопияда, Мьянмада ж.б., негизинен венага куюлуучу эритме, инъекциялык флакондор жана ампулалар үчүн. Бул долбоорлордун баары кардарларыбыздын жана алардын өкмөтүнүн жогорку бааларын алды.

Ошондой эле, биз IV эритмесин өндүрүү линиябызды Германияга экспорттодук.