OEB5 Инъекциялык онкология флакон ачкыч завод
IVEN PharmatechЕС GMP, АКШнын FDA cGMP, PICS жана WHO GMP ылайык IV чечим, вакцина, онкология ж.
Биз ар кандай фармацевтикалык жана медициналык заводдорго Адан Яга чейин эң акылга сыярлык долбоордун дизайнын, жогорку сапаттагы жабдууларды жана ылайыкташтырылган кызматты сунуштайбыз, PVC эмес жумшак баштык IV эритмеси, PP бөтөлкө IV эритмеси, айнек флакон IV эритмеси, инъекциялык флакон жана ампула, сироп, таблеткалар жана капсулалар, вакуумдук кан алуу түтүгү ж.б.
IVEN инъекциялык онкологиялык флакон ачкычка жеткирүүчү заводго эмне кирет:
IVENдин фармацевтикалык инъекциялык онкологиялык флакон фабрикасы үчүн интегралдык инженердик чечимдерге таза бөлмө, автоконтролдоо жана мониторинг тутуму, фармацевтикалык суу тазалоо тутуму, эритмени даярдоо жана бөлүштүрүү системасы, флаконду жуу - стерилдөө жана депирогендөө - толтуруу - токтотуу - жабуу - тышкы жуу, тоңдурулган кургатуу системасы, Изоляция системасы, автоматтык эмгекти башкаруу системасы, логистикалык пакеттер ж. Кардарлардын жеке талаптарына көңүл буруп, IVEN инженердик чечимдерди колдонуучулар үчүн кылдаттык менен ыңгайлаштырат:
1.Инъекциялык онкологиялык флаконду жуу - стерилдөө жана депирогендөө - толтуруу - токтотуу - жабуу - тышкы кир жуугуч өндүрүш линиясы:
Бул линия инъекциялык онкологиялык флакондорду өндүрүү үчүн колдонулат, ал 5 машинадан турат: Full Servo Driven Vertical УЗИ кир жуугуч машина, ысык аба циркуляциясын стерилизациялоо & депирогенациялоо туннели, толук серво башкарылуучу флакон толтуруу-токтоочу машина, флаконду жабуу машинасы жана тышкы кир жуугуч.
Толтургандан кийин ал жарым тыгынга өтөт жана тоңдурулган кургатууга даяр болот, андан кийин жабуучу машинага өтөт, андан кийин сырткы кир жуугуч машинага өтөт. Биз толтуруучу машина үчүн онлайн тараза системасын кабыл алабыз, квалификациясы жок продуктулар автоматтык түрдө четке кагылат.
1. Жуу
2. Стерилдөө жана депирогендөө
3. Толтуруу жана токтотуу
4. Каптоо
5. Тышкы жуу
6. бүттү
2.Freeze кургаткыч жана унаам жүктөө жана түшүрүү системасы:
Лиофилизацияланган продуктылар үчүн толтуруу жана жарым-жартылай токтотуудан кийин, ал автоматтык түрдө автожүктөө системасы аркылуу тоңдургучка (Lyophilizer) жеткирилет, лиофилизациялангандан кийин, автоматтык түшүрүү системасы менен каптоочу машинага жеткирилет.
3.Изоляция системасы:
Онкология уулуу продукт болгондуктан, өндүрүш процесси изоляция тутумунда толук корголгонуна ынануу үчүн, операторлордун продукциядан коопсуздугун сактоо үчүн изолятор менен жабдсак болот.
Кыскача киришүү
1.Operator толугу менен негизги стерилдүү өндүрүш аянтынан бөлүнгөн.
2.А деңгээли ички өндүрүш аймагы. C/D деңгээлиндеги тышкы таза бөлмө.
3.Only система өчүрүлгөндөн кийин изоляторду ача алат, аныктыгын текшерүү кайра жүктөө үчүн зарыл.
ички стерилдөө үчүн HPVS 4.Customize.
5.Sealed жүгүртүү системасы.
6.Adopt HEPA аба inletting, мембрана да бирдиктүү аба агымын жана чыпкасын коргой алат.
7.Seamless ички түзүмү, тегеректөө дизайн.
8.Adopt үйлөмө мөөр да ачык эшик жана колкап терезелер үчүн.
9.For уулуу продуктылар, баштык-жылы-баштык-чыгып дизайн колдонуу.
Башка функциялар
1.CIP/SIP системасы (VHP тарабынан SIP).
2.Particle Counter Online мониторинг.
3.Абадагы жашоого жөндөмдүү бөлүкчөлөрдүн үлгүлөрүн алуу.
4.Vaporized Суутек диоксиди генератору.
5. Колкаптын агып кетүү детектору.
6. Анемометр.
7.H/T сенсор.
8.ATEX рейтинги.
9.Equinox Sterility Test Module.
10.Аба үлгүсүн алуу аппараты.
11.Bag-in-bag-out Filter өзгөртүү турак-жай.
4.Packing системасы:
Ал инъекциялык флакон онкологиялык автоматтык жарык текшерүүсүн, агып чыгууну текшерүүнү, этикеткалоону, негизги картон таңгагы менен блистерди жана ташып жеткирүү картонунун таңгагын бүтүрө алат.
Биз картонду автоматтык түрдө ачуу, нускама жана сертификаттарды киргизүү, картон таңгактоо, картонду мөөр басуу, этикеткалоо, маалыматтарды издөө системасы жана туура эмес салмактагы картондорду же квалификациясы жок энбелгиси бар картондорду четке кага турган авто четке кагуу системасы менен жабдый алабыз.
5.Фармацевтикалык сууну тазалоо:
Ал тазаланган сууну тазалоону (2RO+EDI), сууну дистилляторду (WFI) жана таза буу генераторун камтыйт. PW танкы жана WFI танкы да камтылган.
6.Таза бөлмө жана HVAC
Ал таза бөлмө дубал панелдерин, шып панелдерин, терезелерди, эшиктерди, полду, жарыктандыруу, аба иштетүү бирдиги, HEPA чыпкалары, аба түтүктөрү, сигнализация, авто башкаруу системасы ж.б. камтыйт. Инъекциялык флакон онкология өндүрүш процессин C Class C + Isolator чөйрөсүндө корголгон сактоо үчүн.
7.Black утилитасы
Ал инъекциялык флакон онкологиялык өндүрүш үчүн керектүү кысылган аба жана буу менен камсыз кылуу үчүн аба компрессордук системасын жана казан системасын камтыйт.
8. Лаборатория
Бул туруктуулук камерасы, HPLC, атомдук абсорбция, ультрафиолет спектрометри, Фурье трансформациясы инфракызыл спектрометр ж.
9.Distribution & түтүк системасы
Ал инъекциялык флакон онкологиялык ачкыч заводуна керектүү бардык процесстик түтүктөрдү жана өнөр жай түтүктөрүн камтыйт, мисалы, тазаланган суу, инъекциялык суу, таза буу, муздаткыч суу, муздатылган суу, кысылган аба, өнөр жай буусу ж.
IVENабдан кесипкөй техникалык жана инженердик командага ээ, биздин жеринде окутуу жана сатуудан кийинки колдоо NON-PVC IV суюктуктарды ачкыч заводуңузга узак мөөнөттүү техникалык кепилдик бере алат:
IVEN Документтердин толук спектри сизге жардам беретGMP & FDA сертификатыСиздин IV суюктук заводуңуз үчүн оңой (анын ичинде IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT ж.б. англисче жана кытайча версиясында):
IVEN кесиби жана тажрыйбасы сизге бүтүндөй IV чечимди ачкычка тапшырган заводду эң кыска мөөнөттө бүтүрүүгө жана бардык мүмкүн болуучу тобокелдиктерден качууга жардам берет:
IVENабдан кесипкөй техникалык жана инженердик командага ээ, биздин жеринде окутуу жана сатуудан кийинки колдоо NON-PVC IV суюктуктарды ачкыч заводуңузга узак мөөнөттүү техникалык кепилдик бере алат:
Буга чейин биз 50дөн ашык өлкөгө жүздөгөн фармацевтикалык жабдууларды жана медициналык жабдууларды бердик.
Ошол эле учурда биз кардарларыбызга жардам бердик20+ фармацевтикалык жана медициналык заводдорду ачкычка тапшырганӨзбекстанда, Тажикстанда, Индонезияда, Таиландда, Саудияда, Иракта, Нигерияда, Угандада, Танзанияда, Эфиопияда, Мьянмада ж. Бул долбоорлордун бардыгы биздин кардарларыбыздын жана алардын өкмөтүнүн жогорку сын-пикирлерине ээ болду.
Биз ошондой эле Германияга биздин IV чечим өндүрүү линиясын экспорттогон.
Индонезия IV бөтөлкө ачкыч заводу
Вьетнам IV бөтөлкө ачкыч заводу
Өзбекстан IV бөтөлкө ачкыч заводу
Тайланд Инъекциялык флакон ачкыч завод
Тажикстан IV бөтөлкө ачкыч заводу
