Ампула өндүрүш линиясы жанаампула толтуруу линиясы(ошондой эле ампулалык компакттуу линия деп да аталат) - бул жуу, толтуруу, пломбалоо, текшерүү жана этикеткалоо процесстерин камтыган cGMP инъекциялык линиялары. Жабык жана ачык ооздуу ампулалар үчүн биз суюк инъекциялык ампулалык линияларды сунуштайбыз. Биз кичинекей ампулалык толтуруу линияларына ылайыктуу толук автоматтык жана жарым автоматтык ампулалык толтуруу линияларын сунуштайбыз. Автоматтык толтуруу линияларындагы бардык жабдуулар бирдиктүү, бирдиктүү система катары иштеши үчүн интеграцияланган. cGMP шайкештиги үчүн, бардык контакттык бөлүктөрү FDA тарабынан бекитилген материалдардан же 316L дат баспас болоттон жасалган.

Автоматтык ампула толтуруу линиясы

Ампулаларды автоматтык түрдө толтуруу линияларыэтикеткалоо, толтуруу, пломбалоо жана жуу үчүн машиналардан турат. Ар бир машина бирдиктүү, бирдиктүү система катары иштөө үчүн туташтырылган. Автоматташтыруу адамдын кийлигишүүсүн жок кылуу үчүн операцияларда колдонулат. Бул линиялар ошондой эле өндүрүштүк масштабдагы ампула толтуруу линиялары же жогорку ылдамдыктагы ампула өндүрүш линиялары деп аталат. Бул типтеги толтуруу линиясындагы жабдуулар төмөндө келтирилген:

Автоматтык ампула кир жуугуч машина

Автоматтык ампулалык шайбанын, ошондой эле ... деп аталган, максатыавтоматтык ампулалык кир жуугуч машина,cGMP эрежелерине ылайык келүү үчүн машинанын тетиктеринин ампулалар менен байланышын минималдаштыруу менен ампулаларды тазалоо болуп саналат. Ампуланы жууп-тазалоо атайын иштелип чыккан Gripper системасы бар машина менен камсыздалат, ал ампуланы моюнунан кармап, жуу процесси аяктаганга чейин оодарып турат. Андан кийин ампула жуугандан кийин вертикалдуу абалда сыртка чыгарылуучу жем берүүчү системага чыгарылат. Алмаштыруучу тетиктерди колдонуу менен машина 1ден 20 миллилитрге чейинки ампулаларды тазалай алат.

Стерилдөө туннели

Тазаланган айнек ампулалар жана флакондор онлайн режиминде стерилдөө жана депирогендөө туннели, башкача айтканда, фармацевтикалык дарыкана аркылуу стерилденет жана депирогенденет.стерилдөөчү туннельАйнек ампулалар жана флакондор автоматтык кир жуугуч машиналардан (стерилдүү эмес) дат баспас болоттон жасалган зым конвейер аркылуу туннельдеги чыгуучу толтуруучу линияга (стерилдүү аймак) жылдырылат.

Ампула толтуруу жана пломбалоочу машина

Фармацевтикалык айнек ампулалар толтурулуп, таңгакталатампула толтуруу жана пломбалоочу машина, ошондой эле ампула толтургуч деп да аталат. Суюктук ампулаларга куюлат, андан кийин алар азот газы менен бошотулуп, күйүүчү газдар менен мөөрлөнөт. Машинада толтуруу процессинде моюндун борборунда суюктукту так толтуруу үчүн атайын жасалган толтуруу насосу бар. Суюктук толгондон кийин, булгануунун алдын алуу үчүн ампула мөөрлөнөт. cGMP эрежелерине ылайык, жогорку сапаттагы дат баспас болоттон жасалган 316L компоненттерин колдонуу менен жасалган.

Ампула текшерүүчү машина

Инъекцияга мүмкүн болгон айнек ампулаларды автоматтык ампулалык текшерүүчү аппараттын жардамы менен текшерүүгө болот.Ампула текшерүүчү машинанейлон-6 ролик чынжырынан жасалган жана алар AC жетектөөчү блокторду жана 24V DC зымдарын камтыган айлануучу түзүлүш менен келет. Мындан тышкары, ылдамдыкты өзгөртүү мүмкүнчүлүгү өзгөрүлмө AC жыштыктагы жетек менен мүмкүн болду. Машинанын бардык байланыш бөлүктөрү cGMP эрежелерине ылайык, уруксат берилген инженердик полимерлерден жана дат баспас болоттон жасалган.

Ампула этикеткалоочу машина

Жогорку класстагы жабдуулар, деп аталатампула этикеткалоочу машинаже ампула этикеткасы айнек ампулаларды, флакондорду жана көз тамчылатма бөтөлкөлөрдү белгилөө үчүн колдонулат. Этикеткаларга партиянын номерин, чыгарылган күнүн жана башка маалыматтарды басып чыгаруу үчүн компьютериңизге принтер орнотуңуз. Дарыкана ишканаларында штрих-кодду сканерлөө жана камерага негизделген көрүү системаларын кошуу мүмкүнчүлүгү бар. Кагаз этикеткалар, тунук этикеткалар жана өзүн-өзү жабыштыруучу стикер түрлөрү бар BOPP этикеткалары сыяктуу ар кандай этикетка түрлөрү бар.